- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04270253
Мобилизация конечного диапазона при остеоартрозе коленного сустава
Мобилизация конечного диапазона, влияющая на боль и физическую функцию при лечении остеоартрита коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартроз коленного сустава (КОА) — это заболевание опорно-двигательного аппарата, поражающее пожилых людей. Он характеризуется болью и потерей физической функции, что отрицательно сказывается на качестве жизни пациентов. Различные международные руководства рекомендуют несколько неинвазивных методов лечения КОА. Консервативная терапия, включающая упражнения на суше, водные упражнения, чрескожную электронейростимуляцию (ЧЭНС) и бальнеотерапию, была положительно оценена при лечении пациентов с КоА (1, 2). Мануальная терапия также является предпочтительным методом лечения с целью облегчения боли, улучшения подвижности суставов и, следовательно, физического состояния (1, 2). Из методов мануальной терапии мобилизация конечного диапазона хорошо применяется при лечении различных заболеваний опорно-двигательного аппарата (3). До сих пор эффект конечной мобилизации при ОА коленного сустава не изучался.
Таким образом, целью данного исследования было изучение влияния конечной мобилизации в сочетании с консервативной терапией по сравнению с только консервативной терапией на уменьшение боли и улучшение функционального состояния при КоА.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Please Select
-
Harkány, Please Select, Венгрия, 7815
- Zsigmondy Vilmos Spa and Balneological Hospital of Harkány
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- КоА по данным Американского колледжа ревматологов
- классификация как проблема конца диапазона на основе классификации Мейтленда.
- не менее полугода существования и не менее 3 баллов боли, измеренных с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) во время занятий с нагрузкой
- двусторонний умеренно-тяжелый симптоматический тибиофеморальный ОА коленного сустава с рентгенологическими признаками
- диапазон пассивного сгибания колена не менее 90 градусов
- достаточный психический статус
Критерий исключения:
- острое воспаление колена
- внутрисуставные инъекции в течение последних 3 мес.
- полная замена коленного сустава на противоположной стороне
- класс II. ожирение (индекс массы тела, ИМТ>35 кг/м2)
- тяжелое дегенеративное заболевание поясничного отдела позвоночника (например, спондилолистез)
- системное воспалительное артритное или неврологическое состояние
- посещение лечебной физкультуры и других бальнеологических процедур в течение 6 месяцев
- противопоказания к консервативной и мануальной терапии
- нестабильное состояние сердца
- рефлекторная симпатическая дистрофия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мобилизация конечного диапазона
Мобилизация конечного диапазона применялась 6 раз по 2*2 мин в конечном диапазоне сгибания и конечного диапазона разгибания большеберцово-бедренного и пателлофеморального суставов наряду с той же консервативной терапией, что и в контроле.
|
Консервативная терапия, включающая водные и наземные упражнения, бальнеотерапию, ТЭНС-терапию.
Мобилизация конечного диапазона
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Консервативная терапия, включающая водную гимнастику (5 раз), наземную гимнастику (3 раза), бальнеотерапию (5 раз) и ТЭНС-терапию (3 раза)
|
Консервативная терапия, включающая водные и наземные упражнения, бальнеотерапию, ТЭНС-терапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая интенсивность боли
Временное ограничение: в конце 3-недельной реабилитации
|
измерение общей интенсивности боли с помощью визуальной аналоговой шкалы
|
в конце 3-недельной реабилитации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли при вставании со стула
Временное ограничение: в конце 3-недельной реабилитации
|
измерение интенсивности боли при вставании со стула с помощью визуальной аналоговой шкалы
|
в конце 3-недельной реабилитации
|
|
интенсивность боли при посадке в машину
Временное ограничение: в конце 3-недельной реабилитации
|
измерение интенсивности боли при посадке в автомобиль с помощью визуальной аналоговой шкалы
|
в конце 3-недельной реабилитации
|
|
интенсивность боли при поворотах при ходьбе
Временное ограничение: в конце 3-недельной реабилитации
|
измерение интенсивности боли при поворотах при ходьбе с помощью визуальной аналоговой шкалы
|
в конце 3-недельной реабилитации
|
|
интенсивность боли при спуске по лестнице
Временное ограничение: в конце 3-недельной реабилитации
|
измерение интенсивности боли при спуске по лестнице с помощью визуальной аналоговой шкалы
|
в конце 3-недельной реабилитации
|
|
Сгибание и разгибание пассивный диапазон движения
Временное ограничение: в конце 3-недельной реабилитации
|
Сгибание и разгибание, пассивный диапазон движений большеберцово-бедренного сустава
|
в конце 3-недельной реабилитации
|
|
Пиковая мышечная сила четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия
Временное ограничение: в конце 3-недельной реабилитации
|
Пиковая мышечная сила четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия обоих коленей
|
в конце 3-недельной реабилитации
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: в конце 3-недельной реабилитации
|
Тест с 6-минутной ходьбой для измерения функциональных возможностей
|
в конце 3-недельной реабилитации
|
|
Тест Timed Up and Go
Временное ограничение: в конце 3-недельной реабилитации
|
Тест Timed Up and Go для измерения функциональных возможностей
|
в конце 3-недельной реабилитации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):465-74. doi: 10.1002/acr.21596.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Maricar N, Shacklady C, McLoughlin L. Effect of Maitland mobilization and exercises for the treatment of shoulder adhesive capsulitis: a single-case design. Physiother Theory Pract. 2009 Apr;25(3):203-17. doi: 10.1080/09593980902776654.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PozsgaiMMaitlandKnee
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .