Mobilizacja końcowego zasięgu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
31 października 2020 zaktualizowane przez: University of Pecs
Mobilizacja końcowego zasięgu wpływająca na ból i sprawność fizyczną w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Różne techniki terapii manualnej i terapia zachowawcza były stosowane osobno w celu złagodzenia bólu i poprawy sprawności fizycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (KOA).
Jednak żadne badanie nie wykazało wpływu połączenia tych metod leczenia na leczenie KOA.
Celem pracy było zbadanie wpływu mobilizacji końcowego zakresu dodawanej do terapii zachowawczej w porównaniu z samą terapią zachowawczą na zmniejszenie bólu i poprawę stanu funkcjonalnego w KOA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (KOA) to choroba układu mięśniowo-szkieletowego dotykająca osoby starsze. Charakteryzuje się bólem i utratą sprawności fizycznej, co ma negatywny wpływ na jakość życia pacjentów. Różne międzynarodowe wytyczne zalecają kilka nieinwazyjnych metod leczenia KOA. Terapia zachowawcza, w tym ćwiczenia na lądzie, ćwiczenia w wodzie, terapia przezskórną elektrostymulacją nerwów (TENS) i balneoterapia, została pozytywnie opisana w leczeniu pacjentów z KOA (1, 2). Preferowaną metodą leczenia jest również terapia manualna mająca na celu łagodzenie dolegliwości bólowych, poprawę ruchomości stawów, a co za tym idzie kondycji fizycznej (1, 2). Spośród technik terapii manualnej, mobilizacja końcowego zakresu jest dobrze stosowaną techniką leczenia w leczeniu różnych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego (3). Do tej pory nie badano wpływu mobilizacji końcowego zakresu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Dlatego celem niniejszej pracy było zbadanie wpływu mobilizacji końcowego zakresu dodawanej do terapii zachowawczej w porównaniu z samą terapią zachowawczą na zmniejszenie bólu i poprawę stanu funkcjonalnego w KOA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Please Select
-
Harkány, Please Select, Węgry, 7815
- Zsigmondy Vilmos Spa and Balneological Hospital of Harkány
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- KOA według American College of Rheumatology
- kategoryzacja jako End Of Range Problem w oparciu o klasyfikację Maitlanda.
- co najmniej pół roku istnienia i co najmniej 3 oceny bólu mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) podczas ćwiczeń z obciążeniem
- obustronna, objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, potwierdzona radiologicznie
- co najmniej 90-stopniowy pasywny zakres zgięcia kolana
- wystarczający stan psychiczny
Kryteria wyłączenia:
- ostre zapalenie kolana
- iniekcji dostawowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- całkowita wymiana stawu kolanowego po stronie przeciwnej
- klasa II. otyłość (wskaźnik masy ciała, BMI>35kg/m2)
- ciężka choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa lędźwiowego (np. kręgozmyk)
- ogólnoustrojowe zapalenie stawów lub stan neurologiczny
- fizjoterapia i inne zabiegi balneoterapeutyczne w ciągu 6 miesięcy
- przeciwwskazania do terapii zachowawczej i manualnej
- niestabilna choroba serca
- zespół algodystroficzny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Mobilizacja na końcowym etapie
Mobilizacja końcowego zakresu zastosowana 6 razy przez 2*2 min w końcowym zakresie zgięcia i wyprostu końcowego zakresu stawu piszczelowo-udowego i rzepkowo-udowego obok tej samej terapii zachowawczej, co w badaniu kontrolnym
|
Terapia zachowawcza obejmująca ćwiczenia w wodzie, ćwiczenia na lądzie, balneoterapię, terapię TENS
Mobilizacja na końcowym etapie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Terapia zachowawcza obejmująca ćwiczenia w wodzie (5 razy), ćwiczenia na lądzie (3 razy), balneoterapię (5 razy) i terapię TENS (3 razy)
|
Terapia zachowawcza obejmująca ćwiczenia w wodzie, ćwiczenia na lądzie, balneoterapię, terapię TENS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ogólne nasilenie bólu
Ramy czasowe: na koniec 3-tygodniowej rehabilitacji
|
pomiar natężenia bólu ogólnego za pomocą Wizualnej Skali Analogowej
|
na koniec 3-tygodniowej rehabilitacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu podczas wstawania z krzesła
Ramy czasowe: na koniec 3-tygodniowej rehabilitacji
|
pomiar natężenia bólu podczas wstawania z krzesła za pomocą Wizualnej Skali Analogowej
|
na koniec 3-tygodniowej rehabilitacji
|
|
intensywność bólu podczas wsiadania do samochodu
Ramy czasowe: na koniec 3-tygodniowej rehabilitacji
|
pomiar natężenia bólu podczas wsiadania do samochodu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej
|
na koniec 3-tygodniowej rehabilitacji
|
|
intensywność bólu podczas obracania się podczas chodzenia
Ramy czasowe: na koniec 3-tygodniowej rehabilitacji
|
pomiar natężenia bólu podczas obracania się podczas chodu za pomocą wizualnej skali analogowej
|
na koniec 3-tygodniowej rehabilitacji
|
|
intensywność bólu podczas schodzenia ze schodów
Ramy czasowe: na koniec 3-tygodniowej rehabilitacji
|
pomiar natężenia bólu podczas schodzenia ze schodów za pomocą wizualnej skali analogowej
|
na koniec 3-tygodniowej rehabilitacji
|
|
Pasywny zakres ruchu zgięcia i wyprostu
Ramy czasowe: na koniec 3-tygodniowej rehabilitacji
|
Pasywny zakres ruchu zgięcia i wyprostu stawu piszczelowo-udowego
|
na koniec 3-tygodniowej rehabilitacji
|
|
Mięśnie czworogłowe i ścięgna podkolanowe osiągają szczytową siłę mięśniową
Ramy czasowe: na koniec 3-tygodniowej rehabilitacji
|
Mięśnie czworogłowe i ścięgna podkolanowe osiągają maksymalną siłę mięśni obu kolan
|
na koniec 3-tygodniowej rehabilitacji
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: na koniec 3-tygodniowej rehabilitacji
|
6-minutowy test marszu mierzący wydolność funkcjonalną
|
na koniec 3-tygodniowej rehabilitacji
|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: na koniec 3-tygodniowej rehabilitacji
|
Test Timed Up and Go mierzący wydolność funkcjonalną
|
na koniec 3-tygodniowej rehabilitacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):465-74. doi: 10.1002/acr.21596.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Maricar N, Shacklady C, McLoughlin L. Effect of Maitland mobilization and exercises for the treatment of shoulder adhesive capsulitis: a single-case design. Physiother Theory Pract. 2009 Apr;25(3):203-17. doi: 10.1080/09593980902776654.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
12 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
12 lutego 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
12 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PozsgaiMMaitlandKnee
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .