Mobilizace koncového rozsahu u osteoartrózy kolene
31. října 2020 aktualizováno: University of Pecs
Mobilizace konečného rozsahu ovlivňující bolest a fyzické funkce při léčbě osteoartrózy kolena
Různé techniky manuální terapie a konzervativní terapie byly použity samostatně pro zmírnění bolesti a zlepšení fyzických funkcí u pacientů s osteoartrózou kolena (KOA).
Žádná studie však neuvedla účinek kombinace těchto léčebných modalit v léčbě KOA.
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv koncové mobilizace přidané ke konzervativní terapii oproti konzervativní terapii samotné na snížení bolesti a zlepšení funkčního stavu u KOA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoartritida kolena (KOA) je muskuloskeletální onemocnění postihující starší lidi. Je charakterizována bolestí a ztrátou fyzických funkcí, což má negativní dopad na kvalitu života pacientů. Různé mezinárodní směrnice doporučují několik neinvazivních léčebných modalit pro léčbu KOA. Konzervativní terapie včetně cvičení na zemi, vodních cvičení, transkutánní elektroneuro stimulace (TENS) terapie a balneoterapie byla zaznamenána pozitivně v léčbě pacientů s KOA (1, 2). Manuální terapie je také preferovanou léčebnou modalitou s cílem zmírnění bolesti, zlepšení kloubní pohyblivosti a tím i fyzické kondice (1, 2). Z technik manuální terapie je mobilizace koncového rozsahu dobře aplikovanou léčebnou technikou při zvládání různých muskuloskeletálních onemocnění (3). Doposud nebyl vliv mobilizace v konečném rozsahu u OA kolena zkoumán.
Cílem této studie bylo proto prozkoumat vliv koncové mobilizace přidané ke konzervativní terapii oproti konzervativní terapii samotné na snížení bolesti a zlepšení funkčního stavu u KOA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Please Select
-
Harkány, Please Select, Maďarsko, 7815
- Zsigmondy Vilmos Spa and Balneological Hospital of Harkány
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- KOA podle American College of Rheumatology
- kategorizace jako End Of Range Problem na základě Maitlandovy klasifikace.
- alespoň půl roku existence a alespoň 3 skóre bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS) během zátěžových aktivit
- bilaterální, středně těžká až těžká symptomatická OA tibiofemorálního kolena s rentgenovým průkazem
- rozsah pasivní flexe kolene alespoň 90 stupňů
- dostatečný psychický stav
Kritéria vyloučení:
- akutní zánět kolena
- intraartikulární injekce během posledních 3 měsíců
- totální náhrada kolena na opačné straně
- třída II. obezita (index tělesné hmotnosti, BMI > 35 kg/m2)
- závažné degenerativní onemocnění bederní páteře (např. spondylolistéza)
- systémový zánětlivý artritický nebo neurologický stav
- fyzioterapie a další balneoterapie docházka do 6 měsíců
- kontraindikace pro konzervativní a manuální terapii
- nestabilní srdeční stav
- komplexní regionální bolestivý syndrom
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mobilizace na konci dosahu
Mobilizace koncového rozsahu aplikovaná 6krát po dobu 2*2 min v koncovém rozsahu flexe a extenze koncového rozsahu tibiofemorálního a patelofemorálního kloubu vedle stejné konzervativní terapie jako u kontroly
|
Konzervativní terapie včetně vodních cvičení, pozemních cvičení, balneoterapie, TENS terapie
Mobilizace na konci dosahu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Konzervativní terapie včetně vodních cvičení (5krát), cvičení na zemi (3krát), balneoterapie (5krát) a TENS terapie (3krát)
|
Konzervativní terapie včetně vodních cvičení, pozemních cvičení, balneoterapie, TENS terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celková intenzita bolesti
Časové okno: na konci 3týdenní rehabilitace
|
měření celkové intenzity bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
|
na konci 3týdenní rehabilitace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti při vstávání ze židle
Časové okno: na konci 3týdenní rehabilitace
|
měření intenzity bolesti při vstávání ze židle pomocí vizuální analogové stupnice
|
na konci 3týdenní rehabilitace
|
|
intenzita bolesti při nastupování do auta
Časové okno: na konci 3týdenní rehabilitace
|
měření intenzity bolesti při nastupování do auta pomocí vizuální analogové stupnice
|
na konci 3týdenní rehabilitace
|
|
intenzita bolesti při otáčení při chůzi
Časové okno: na konci 3týdenní rehabilitace
|
měření intenzity bolesti při otáčení při chůzi pomocí Visual Analogue Scale
|
na konci 3týdenní rehabilitace
|
|
intenzita bolesti při sestupu ze schodů
Časové okno: na konci 3týdenní rehabilitace
|
měření intenzity bolesti při sestupu ze schodů pomocí Visual Analogue Scale
|
na konci 3týdenní rehabilitace
|
|
Flexe a extenze pasivní rozsah pohybu
Časové okno: na konci 3týdenní rehabilitace
|
Flexe a extenze pasivní rozsah pohybu tibiofemorálního kloubu
|
na konci 3týdenní rehabilitace
|
|
Kvadricepsy a hamstringy dosahují maximální svalové síly
Časové okno: na konci 3týdenní rehabilitace
|
Quadriceps a hamstringy vrcholí svalovou silou obou kolen
|
na konci 3týdenní rehabilitace
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: na konci 3týdenní rehabilitace
|
6minutový test chůze měřící funkční kapacitu
|
na konci 3týdenní rehabilitace
|
|
Test Timed Up and Go
Časové okno: na konci 3týdenní rehabilitace
|
Test Timed Up and Go měřící funkční kapacitu
|
na konci 3týdenní rehabilitace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):465-74. doi: 10.1002/acr.21596.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Maricar N, Shacklady C, McLoughlin L. Effect of Maitland mobilization and exercises for the treatment of shoulder adhesive capsulitis: a single-case design. Physiother Theory Pract. 2009 Apr;25(3):203-17. doi: 10.1080/09593980902776654.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. února 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
12. února 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
12. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PozsgaiMMaitlandKnee
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .