End-range mobilisering på kneartrose
31. oktober 2020 oppdatert av: University of Pecs
Endre mobilisering som påvirker smerte og fysisk funksjon i behandlingen av kneartrose
Ulike manuelle terapiteknikker og konservativ terapi har blitt brukt separat for lindring av smerte og forbedring av fysisk funksjon hos pasienter med kneartrose (KOA).
Ingen studier har imidlertid rapportert effekten av kombinasjonen av disse behandlingsmodalitetene i behandlingen av KOA.
Målet med denne studien var å undersøke effekten av endeområdemobilisering lagt til konservativ terapi versus konservativ terapi alene på reduksjon av smerte og forbedring av funksjonsstatus ved KOA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kneartrose (KOA) er en muskel- og skjelettlidelse som rammer eldre mennesker. Det er preget av smerter og tap av fysisk funksjon, noe som har en negativ innvirkning på pasientenes livskvalitet. De ulike internasjonale retningslinjene anbefaler flere ikke-invasive behandlingsmodaliteter for behandling av KOA. Konservativ terapi inkludert landbaserte øvelser, vannøvelser, transkutan elektronevrostimulering (TENS) terapi og balneoterapi har blitt rapportert positivt i behandlingen av pasienter med KOA (1, 2). Manuell terapi er også en foretrukket behandlingsmodalitet med sikte på lindring av smerte, forbedring av leddbevegelighet og dermed den fysiske tilstanden (1, 2). Utenfor manuelle terapiteknikker er mobilisering i endeområdet en godt anvendt behandlingsteknikk i behandlingen av ulike muskel- og skjelettlidelser (3). Til dags dato har ikke effekten av mobilisering i endeområdet blitt undersøkt så langt ved OA i kne.
Derfor var målet med denne studien å undersøke effekten av mobilisering i endeområdet lagt til konservativ terapi versus konservativ terapi alene på reduksjon av smerte og forbedring av funksjonsstatus ved KOA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Harkány, Please Select, Ungarn, 7815
- Zsigmondy Vilmos Spa and Balneological Hospital of Harkány
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOA ifølge American College of Rheumatology
- kategorisering som End Of Range Problem basert på Maitlands klassifisering.
- minst et halvt år eksisterende og minst 3 smerteskåre målt med Visual Analogue Scale (VAS) under vektbærende aktiviteter
- bilateral, moderat til alvorlig symptomatisk tibiofemoral kne OA med radiografisk bevis
- minst 90 graders passiv knefleksjonsområde
- tilstrekkelig mental status
Ekskluderingskriterier:
- akutt betennelse i kneet
- intraartikulære injeksjoner i løpet av de siste 3 månedene
- total kneprotese i motsatt side
- klasse II. fedme (kroppsmasseindeks, BMI>35 kg/m2)
- alvorlig degenerativ korsryggsykdom (f.eks. spondylolistese)
- systemisk inflammatorisk artritt eller nevrologisk tilstand
- fysioterapi og annen balneoterapi oppmøte innen 6 måneder
- kontraindikasjon for konservativ og manuell terapi
- ustabil hjertetilstand
- komplekst regionalt smertesyndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: End-range mobilisering
Endeområdemobilisering påført 6 ganger i 2*2 minutter i endeområde for fleksjon og ekstensjon av tibiofemoral- og patellofemoralleddet ved siden av den samme konservative terapien, som brukes til kontroll
|
Konservativ terapi inkludert vannøvelser, landbaserte øvelser, balneoterapi, TENS-terapi
End-range mobilisering
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Konservativ terapi inkludert vannøvelser (5 ganger), landbaserte øvelser (3 ganger), balneoterapi (5 ganger) og TENS-terapi (3 ganger)
|
Konservativ terapi inkludert vannøvelser, landbaserte øvelser, balneoterapi, TENS-terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
generell smerteintensitet
Tidsramme: ved slutten av 3-ukers rehabilitering
|
måling av generell smerteintensitet med Visual Analogue Scale
|
ved slutten av 3-ukers rehabilitering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet når du reiser deg fra en stol
Tidsramme: ved slutten av 3-ukers rehabilitering
|
måling av smerteintensitet når du reiser deg fra en stol med Visual Analogue Scale
|
ved slutten av 3-ukers rehabilitering
|
|
smerteintensitet når du setter deg i bilen
Tidsramme: ved slutten av 3-ukers rehabilitering
|
måling av smerteintensitet når du setter deg i bilen med Visual Analogue Scale
|
ved slutten av 3-ukers rehabilitering
|
|
smerteintensitet under vending mens du går
Tidsramme: ved slutten av 3-ukers rehabilitering
|
måling av smerteintensitet under vending mens du går med Visual Analogue Scale
|
ved slutten av 3-ukers rehabilitering
|
|
smerteintensitet under trappenedgang
Tidsramme: ved slutten av 3-ukers rehabilitering
|
måling av smerteintensitet under trappenedgang med Visual Analogue Scale
|
ved slutten av 3-ukers rehabilitering
|
|
Fleksjon og ekstensjon passivt bevegelsesområde
Tidsramme: ved slutten av 3-ukers rehabilitering
|
Fleksjon og ekstensjon passivt bevegelsesområde i tibiofemoralleddet
|
ved slutten av 3-ukers rehabilitering
|
|
Quadriceps- og hamstringsmuskler har topp muskelkraft
Tidsramme: ved slutten av 3-ukers rehabilitering
|
Quadriceps- og hamstringsmuskler har topp muskelkraft i begge knær
|
ved slutten av 3-ukers rehabilitering
|
|
6-minutters gåtest
Tidsramme: ved slutten av 3-ukers rehabilitering
|
6-minutters gangtest som måler funksjonskapasitet
|
ved slutten av 3-ukers rehabilitering
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: ved slutten av 3-ukers rehabilitering
|
Timed Up and Go-test som måler funksjonell kapasitet
|
ved slutten av 3-ukers rehabilitering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):465-74. doi: 10.1002/acr.21596.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Maricar N, Shacklady C, McLoughlin L. Effect of Maitland mobilization and exercises for the treatment of shoulder adhesive capsulitis: a single-case design. Physiother Theory Pract. 2009 Apr;25(3):203-17. doi: 10.1080/09593980902776654.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. februar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
12. februar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
12. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PozsgaiMMaitlandKnee
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .