Lopullinen mobilisaatio polven nivelrikkoon
lauantai 31. lokakuuta 2020 päivittänyt: University of Pecs
Lopullinen mobilisaatio, joka vaikuttaa kipuun ja fyysiseen toimintaan polven nivelrikon hoidossa
Erilaisia manuaalisia terapiatekniikoita ja konservatiivista terapiaa on käytetty erikseen kivun lievitykseen ja fyysisen toiminnan parantamiseen potilailla, joilla on polven nivelrikko (KOA).
Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole raportoitu näiden hoitomuotojen yhdistelmän vaikutuksesta KOA:n hallintaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia konservatiiviseen hoitoon lisätyn loppumatkan mobilisoinnin vaikutusta pelkkään konservatiiviseen hoitoon kivun vähenemiseen ja toiminnallisen tilan paranemiseen KOA:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko (KOA) on tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka vaikuttaa iäkkäisiin ihmisiin. Sille on ominaista kipu ja fyysisen toiminnan menetys, millä on negatiivinen vaikutus potilaiden elämänlaatuun. Erilaiset kansainväliset ohjeet suosittelevat useita ei-invasiivisia hoitomuotoja KOA:n hallintaan. Konservatiivisen terapian, mukaan lukien maalla suoritettavat harjoitukset, vesiharjoittelut, transkutaaninen sähköhermostimulaatio (TENS) -hoito ja balneoterapia, on raportoitu positiivisesti KOA-potilaiden hoidossa (1, 2). Manuaalinen terapia on myös edullinen hoitomuoto, jonka tavoitteena on lievittää kipua, parantaa nivelten liikkuvuutta ja siten fyysistä kuntoa (1, 2). Manuaalisista terapiatekniikoista loppumatkamobilisaatio on hyvin sovellettu hoitotekniikka erilaisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoidossa (3). Tähän mennessä loppumatkan mobilisaation vaikutusta ei ole toistaiseksi tutkittu polven OA:ssa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia konservatiiviseen hoitoon lisätyn loppumatkan mobilisoinnin vaikutusta pelkkään konservatiiviseen hoitoon kivun vähenemiseen ja toiminnallisen tilan paranemiseen KOA:ssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Please Select
-
Harkány, Please Select, Unkari, 7815
- Zsigmondy Vilmos Spa and Balneological Hospital of Harkány
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- KOA American College of Rheumatologyn mukaan
- Luokittelu End Of Range -ongelmaksi Maitlandin luokituksen perusteella.
- vähintään puoli vuotta olemassa olevaa ja vähintään 3 kipupistettä mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) painoa kantavan toiminnan aikana
- molemminpuolinen, keskivaikea oireinen tibiofemoraalinen polven OA röntgentutkimuksella
- vähintään 90 asteen passiivinen polven taivutusalue
- riittävä henkinen tila
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti polven tulehdus
- nivelensisäiset injektiot viimeisen 3 kuukauden aikana
- täydellinen polviproteesi vastakkaisella puolella
- luokka II. liikalihavuus (painoindeksi, BMI > 35 kg/m2)
- vaikea rappeuttava lannerangan sairaus (esim. spondylolisteesi)
- systeeminen tulehduksellinen niveltulehdus tai neurologinen tila
- fysioterapia ja muu balneoterapia 6 kuukauden sisällä
- vasta-aihe konservatiiviselle ja manuaaliselle terapialle
- epävakaa sydänsairaus
- monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Päätealueen mobilisaatio
Päätealueen mobilisaatio 6 kertaa 2*2 minuutin ajan tibiofemoraalisen ja patellofemoraalisen nivelen taivutuksen ja venytyksen päätealueella saman konservatiivisen hoidon rinnalla kuin kontrollissa.
|
Konservatiivinen hoito, mukaan lukien vesiharjoittelu, maaharjoittelu, balneoterapia, TENS-terapia
Päätealueen mobilisaatio
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Konservatiivinen hoito, joka sisältää vesiharjoituksia (5 kertaa), maalla tapahtuvaa harjoittelua (3 kertaa), balneoterapiaa (5 kertaa) ja TENS-terapiaa (3 kertaa)
|
Konservatiivinen hoito, mukaan lukien vesiharjoittelu, maaharjoittelu, balneoterapia, TENS-terapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yleinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 3 viikon kuntoutuksen lopussa
|
yleisen kivun voimakkuuden mittaaminen Visual Analogue Scale -asteikolla
|
3 viikon kuntoutuksen lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun voimakkuus tuolista nousemisen aikana
Aikaikkuna: 3 viikon kuntoutuksen lopussa
|
kivun voimakkuuden mittaaminen tuolista nousemisen aikana Visual Analogue Scale -asteikolla
|
3 viikon kuntoutuksen lopussa
|
|
kivun voimakkuus autoon nousemisen aikana
Aikaikkuna: 3 viikon kuntoutuksen lopussa
|
kivun voimakkuuden mittaaminen autoon nousemisen aikana Visual Analogue Scale -asteikolla
|
3 viikon kuntoutuksen lopussa
|
|
kivun voimakkuus kääntyessä kävellessä
Aikaikkuna: 3 viikon kuntoutuksen lopussa
|
kivun voimakkuuden mittaaminen kääntymisen aikana kävellessä Visual Analogue Scale -asteikolla
|
3 viikon kuntoutuksen lopussa
|
|
kivun voimakkuus portaiden laskeutumisen aikana
Aikaikkuna: 3 viikon kuntoutuksen lopussa
|
kivun voimakkuuden mittaaminen portaiden laskeutumisen aikana Visual Analogue Scale -asteikolla
|
3 viikon kuntoutuksen lopussa
|
|
Passiivinen taivutus- ja laajennusliikealue
Aikaikkuna: 3 viikon kuntoutuksen lopussa
|
Tibiofemoraalisen nivelen passiivinen taivutus- ja venymisliikealue
|
3 viikon kuntoutuksen lopussa
|
|
Nelipäiset ja takareisilihakset saavuttavat suurimman lihasvoiman
Aikaikkuna: 3 viikon kuntoutuksen lopussa
|
Nelipäiset ja takareisilihakset saavuttavat molempien polvien lihasvoiman
|
3 viikon kuntoutuksen lopussa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 viikon kuntoutuksen lopussa
|
6 minuutin kävelytesti toimintakyvyn mittaamiseksi
|
3 viikon kuntoutuksen lopussa
|
|
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: 3 viikon kuntoutuksen lopussa
|
Timed Up and Go -testi, joka mittaa toimintakykyä
|
3 viikon kuntoutuksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):465-74. doi: 10.1002/acr.21596.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Maricar N, Shacklady C, McLoughlin L. Effect of Maitland mobilization and exercises for the treatment of shoulder adhesive capsulitis: a single-case design. Physiother Theory Pract. 2009 Apr;25(3):203-17. doi: 10.1080/09593980902776654.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PozsgaiMMaitlandKnee
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
The University of Tennessee, KnoxvilleMicroPort Orthopedics Inc.Ei vielä rekrytointiaPolven nivelrikko | Polven vammat | Täydellinen polven artroplastia | Knee ImlantYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Konservatiivinen terapia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Bitlis Eren UniversityOkan University; Medipol UniversityRekrytointi
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis