- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04270253
Mobilização de alcance final na osteoartrite do joelho
Mobilização de alcance final afetando a dor e a função física no tratamento da osteoartrite do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite do joelho (OAJ) é uma condição musculoesquelética que afeta pessoas idosas. É caracterizada por dor e perda da função física, o que tem um impacto negativo na qualidade de vida dos pacientes. As diferentes diretrizes internacionais recomendam várias modalidades de tratamento não invasivo para o manejo da OAJ. A terapia conservadora, incluindo exercícios terrestres, exercícios aquáticos, terapia de eletroestimulação transcutânea (TENS) e balneoterapia, foi relatada positivamente no tratamento de pacientes com OAJ (1, 2). A terapia manual também é uma modalidade de tratamento preferencial com o objetivo de aliviar a dor, melhorar a mobilidade articular e, portanto, a condição física (1, 2). Fora das técnicas de terapia manual, a mobilização de alcance final é uma técnica de tratamento bem aplicada no manejo de diferentes condições musculoesqueléticas (3). Até o momento, o efeito da mobilização de amplitude final não foi investigado até agora na OA do joelho.
Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar o efeito da mobilização de amplitude final adicionada à terapia conservadora versus terapia conservadora isoladamente na diminuição da dor e melhora do estado funcional em OAJ.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Please Select
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Harkány, Please Select, Hungria, 7815
- Zsigmondy Vilmos Spa and Balneological Hospital of Harkány
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- OAJ de acordo com o American College of Rheumatology
- categorização como End Of Range Problem com base na classificação de Maitland.
- pelo menos meio ano de existência e pelo menos 3 escores de dor medidos com a Escala Visual Analógica (VAS) durante atividades de sustentação de peso
- OA de joelho tibiofemoral sintomática bilateral moderada a grave com evidência radiográfica
- pelo menos 90 graus de amplitude passiva de flexão do joelho
- estado mental suficiente
Critério de exclusão:
- inflamação aguda do joelho
- injeções intra-articulares nos últimos 3 meses
- substituição total do joelho no lado oposto
- classe II. obesidade (índice de massa corporal, IMC>35kg/m2)
- doença degenerativa grave da coluna lombar (p. espondilolistese)
- condição artrítica ou neurológica inflamatória sistêmica
- fisioterapia e outros atendimentos de balneoterapia dentro de 6 meses
- contra-indicação para terapia conservadora e manual
- condição cardíaca instável
- síndrome complexa de dor regional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Mobilização de alcance final
Mobilização final aplicada 6 vezes por 2*2 min em amplitude final de flexão e extensão final da articulação tibiofemoral e patelofemoral ao lado da mesma terapia conservadora, como usado para o controle
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Terapia conservadora incluindo exercícios aquáticos, exercícios terrestres, balneoterapia, terapia TENS
Mobilização de alcance final
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Terapia conservadora incluindo exercícios aquáticos (5 vezes), exercícios terrestres (3 vezes), balneoterapia (5 vezes) e terapia TENS (3 vezes)
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Terapia conservadora incluindo exercícios aquáticos, exercícios terrestres, balneoterapia, terapia TENS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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intensidade geral da dor
Prazo: no final da reabilitação de 3 semanas
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medição da intensidade geral da dor com a Escala Visual Analógica
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no final da reabilitação de 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intensidade da dor ao levantar de uma cadeira
Prazo: no final da reabilitação de 3 semanas
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medição da intensidade da dor ao levantar-se de uma cadeira com a Escala Visual Analógica
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no final da reabilitação de 3 semanas
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intensidade da dor ao entrar no carro
Prazo: no final da reabilitação de 3 semanas
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medição da intensidade da dor ao entrar no carro com a Escala Visual Analógica
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no final da reabilitação de 3 semanas
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intensidade da dor ao virar ao caminhar
Prazo: no final da reabilitação de 3 semanas
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medição da intensidade da dor ao virar durante a caminhada com a Escala Visual Analógica
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no final da reabilitação de 3 semanas
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intensidade da dor durante a descida da escada
Prazo: no final da reabilitação de 3 semanas
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medição da intensidade da dor durante a descida de escadas com a Escala Visual Analógica
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no final da reabilitação de 3 semanas
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Amplitude passiva de movimento de flexão e extensão
Prazo: no final da reabilitação de 3 semanas
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Amplitude de movimento passivo de flexão e extensão da articulação tibiofemoral
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no final da reabilitação de 3 semanas
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Músculos quadríceps e isquiotibiais pico de força muscular
Prazo: no final da reabilitação de 3 semanas
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Músculos quadríceps e isquiotibiais atingem o pico de força muscular de ambos os joelhos
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no final da reabilitação de 3 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: no final da reabilitação de 3 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos medindo a capacidade funcional
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no final da reabilitação de 3 semanas
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Teste de up and go cronometrado
Prazo: no final da reabilitação de 3 semanas
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Teste Timed Up and Go que mede a capacidade funcional
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no final da reabilitação de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):465-74. doi: 10.1002/acr.21596.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Maricar N, Shacklady C, McLoughlin L. Effect of Maitland mobilization and exercises for the treatment of shoulder adhesive capsulitis: a single-case design. Physiother Theory Pract. 2009 Apr;25(3):203-17. doi: 10.1080/09593980902776654.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PozsgaiMMaitlandKnee
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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