- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04270253
End-range mobilisering på knæ slidgigt
End-range mobilisering, der påvirker smerter og fysisk funktion i behandlingen af knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Knæartrose (KOA) er en muskuloskeletal lidelse, der rammer ældre mennesker. Det er karakteriseret ved smerter og tab af fysisk funktion, hvilket har en negativ indvirkning på patienternes livskvalitet. De forskellige internationale retningslinjer anbefaler adskillige ikke-invasive behandlingsmodaliteter til håndtering af KOA. Konservativ terapi inklusive landbaserede øvelser, akvatiske øvelser, transkutan elektroneurostimulering (TENS) terapi og balneoterapi er blevet rapporteret positivt i behandlingen af patienter med KOA (1, 2). Manuel terapi er også en foretrukken behandlingsform med det formål at lindre smerter, forbedre ledmobiliteten og dermed den fysiske tilstand (1, 2). Ud af manuelle terapiteknikker er end-range mobilisering en velanvendt behandlingsteknik til håndtering af forskellige muskuloskeletale tilstande (3). Indtil dato er effekten af end-range mobilisering ikke blevet undersøgt indtil videre i knæ OA.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af end-range mobilisering tilføjet til konservativ terapi versus konservativ terapi alene på reduktion af smerte og forbedring af funktionel status i KOA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Harkány, Please Select, Ungarn, 7815
- Zsigmondy Vilmos Spa and Balneological Hospital of Harkány
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOA ifølge American College of Rheumatology
- kategorisering som End Of Range Problem baseret på Maitlands klassifikation.
- mindst et halvt år eksisterende og mindst 3 smertescore målt med Visual Analogue Scale (VAS) under vægtbærende aktiviteter
- bilateral, moderat til svær symptomatisk tibiofemoral knæ-OA med radiografisk bevis
- mindst 90 graders passiv knæbøjningsområde
- tilstrækkelig mental status
Ekskluderingskriterier:
- akut betændelse i knæet
- intraartikulære injektioner inden for de sidste 3 måneder
- total knæudskiftning i modsatte side
- klasse II. fedme (body mass index, BMI>35kg/m2)
- alvorlig degenerativ lændehvirvelsøjlesygdom (f. spondylolistese)
- systemisk inflammatorisk arthritisk eller neurologisk tilstand
- fysioterapi og anden balneoterapi fremmøde inden for 6 måneder
- kontraindikation for konservativ og manuel terapi
- ustabil hjertetilstand
- komplekst regionalt smertesyndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: End-range mobilisering
End-range mobilisering anvendt 6 gange i 2*2 minutter i end-range af fleksion og ekstension end-range af tibiofemorale og patellofemorale led ved siden af den samme konservative terapi, som brugt til kontrol
|
Konservativ terapi inklusive vandøvelser, landbaserede øvelser, balneoterapi, TENS-terapi
End-range mobilisering
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Konservativ terapi inklusive vandøvelser (5 gange), landbaserede øvelser (3 gange), balneoterapi (5 gange) og TENS-terapi (3 gange)
|
Konservativ terapi inklusive vandøvelser, landbaserede øvelser, balneoterapi, TENS-terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
generel smerteintensitet
Tidsramme: ved afslutningen af 3-ugers genoptræning
|
måling af generel smerteintensitet med Visual Analogue Scale
|
ved afslutningen af 3-ugers genoptræning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet ved at rejse sig fra en stol
Tidsramme: ved afslutningen af 3-ugers genoptræning
|
måling af smerteintensitet ved at rejse sig fra en stol med Visual Analogue Scale
|
ved afslutningen af 3-ugers genoptræning
|
|
smerteintensitet under indstigning i bilen
Tidsramme: ved afslutningen af 3-ugers genoptræning
|
måling af smerteintensitet under indstigning i bil med Visual Analogue Scale
|
ved afslutningen af 3-ugers genoptræning
|
|
smerteintensitet under vending under gang
Tidsramme: ved afslutningen af 3-ugers genoptræning
|
måling af smerteintensitet under vending under gang med Visual Analogue Scale
|
ved afslutningen af 3-ugers genoptræning
|
|
smerteintensitet under trappenedgang
Tidsramme: ved afslutningen af 3-ugers genoptræning
|
måling af smerteintensitet under trappenedgang med Visual Analogue Scale
|
ved afslutningen af 3-ugers genoptræning
|
|
Flexion og extension passivt bevægelsesområde
Tidsramme: ved afslutningen af 3-ugers genoptræning
|
Flexion og ekstension passivt bevægelsesområde i tibiofemoralleddet
|
ved afslutningen af 3-ugers genoptræning
|
|
Quadriceps- og hamstringsmusklerne topper muskelkraften
Tidsramme: ved afslutningen af 3-ugers genoptræning
|
Quadriceps- og hamstringsmusklerne har maksimal muskelkraft i begge knæ
|
ved afslutningen af 3-ugers genoptræning
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: ved afslutningen af 3-ugers genoptræning
|
6-minutters gangtest, der måler funktionel kapacitet
|
ved afslutningen af 3-ugers genoptræning
|
|
Timed Up and Go test
Tidsramme: ved afslutningen af 3-ugers genoptræning
|
Timed Up and Go test, der måler funktionel kapacitet
|
ved afslutningen af 3-ugers genoptræning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):465-74. doi: 10.1002/acr.21596.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Maricar N, Shacklady C, McLoughlin L. Effect of Maitland mobilization and exercises for the treatment of shoulder adhesive capsulitis: a single-case design. Physiother Theory Pract. 2009 Apr;25(3):203-17. doi: 10.1080/09593980902776654.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PozsgaiMMaitlandKnee
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet
-
Karaman Training and Research HospitalRekrutteringSlidgigt i knæetTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GhentAfsluttet
-
gosta ullmarkUkendtHofte osteo arthritisSverige
-
Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityAfsluttet
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetHåndslidgigt | Erosiv osteo-arthritisFrankrig
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Stryker Trauma GmbHAfsluttetPosttraumatisk artrose af andre led, overarm | Primær generaliseret (osteo)arthritisForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetNeurogen myositis Ossificans | Neurogen para-osteo-arthritisFrankrig
Kliniske forsøg med Konservativ terapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering