リンパ腫に対処する青年および若年成人の生活の質を改善するための心身医学
リンパ腫に対処する青年および若年成人のための心身医学（AYA）
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. リンパ腫の青年および若年成人 (AYA) における心身介入の実現可能性を検討します。
副次的な目的:
I. 注意制御 (AC) グループと比較して、心理的苦痛とがんの症状 (第 3 目的) に関する初期介入の有効性を確立します。
探索目的:
I. 介入効果の調停 (例: マインドフルネス、思いやり、社会的つながり、炎症プロセス) と緩和 (例: 人口統計学的および医学的要因) を調査します。
概要: 患者は 2 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
グループ I: 患者は、週に 1 回、最大 5 週間、75 分以上のグループ瞑想セッションに参加します。
グループ II: 患者は、週に 1 回、最大 5 週間、75 分以上の教育グループ セッションに参加します。
研究介入の完了後、患者は 6 週間および 12 週間で追跡されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -6か月以内にステージI〜IVのリンパ腫と診断された18〜39歳の参加者（すべてのタイプ）
- -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスが2以下
- インターネットにアクセスできること
- 英語を読み、書き、話すことができる
除外基準:
- -臨床チームが判断した自己報告手段の完成を妨げる主要な精神障害または認知障害
- 心理療法または正式ながん支援グループへの定期的な（自己定義による）参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ I (瞑想)
患者は週に1回、最長5週間にわたり75分間の瞑想グループセッションに参加する。
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補助研究
瞑想会に参加する
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ II (教育)
患者は週に1回、最大5週間、75分間の教育グループセッションに参加します。
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補助研究
教育セッションに参加する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リンパ腫のある青年および若年成人（AYA）における心身の介入アンケート
時間枠：最長12週間
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介入の有効性の予備的な証拠を調べます。 意味と目的 (1-5) まったくそう思わない 1- そう思わない 2, どちらともいえない 3, そう思う 4, 強くそう思う 5. 日常の経験 (1-6) ほぼ常に -1、非常に頻繁に -2、やや頻繁に -3、ややまれに -4、非常にまれに -5、ほとんどない 6 |
最長12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注意制御（AC）グループと比較した心理的苦痛とがんの症状（三次目的）アンケート
時間枠：最長12週間
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介入の有効性の予備的な証拠を調べます。 意味と目的 (1-5) まったくそう思わない 1- そう思わない 2, どちらともいえない 3, そう思う 4, 強くそう思う 5. 日常の経験 (1-6) ほぼ常に -1、非常に頻繁に -2、やや頻繁に -3、ややまれに -4、非常にまれに -5、ほとんどない 6 |
最長12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kathrin Milbury、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-0282 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-05846 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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