Medicína mysli a těla pro zlepšení kvality života u dospívajících a mladých dospělých, kteří se vyrovnávají s lymfomem
Medicína mysli a těla pro dospívající a mladé dospělé (AYA) Vyrovnání se s lymfomem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Prověřit proveditelnost intervence mysli a těla u dospívajících a mladých dospělých (AYA) s lymfomem.
DRUHÝ CÍL:
I. Stanovte účinnost počáteční intervence týkající se psychické tísně a symptomů rakoviny (terciární cíl) ve vztahu ke skupině s kontrolou pozornosti (AC).
PRŮZKUMNÝ CÍL:
I. Prozkoumejte zprostředkování (např. všímavost, soucit, sociální spojení, zánětlivé procesy) a zmírnění (např. demografické a lékařské faktory) účinků intervence.
Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 skupin.
SKUPINA I: Pacienti navštěvují meditační skupinová sezení po dobu 75 minut jednou týdně po dobu až 5 týdnů.
SKUPINA II: Pacienti navštěvují edukační skupinová sezení v délce 75 minut jednou týdně po dobu až 5 týdnů.
Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni v 6. a 12. týdnu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku 18-39 let s diagnózou lymfomu stadia I-IV (všech typů) do 6 měsíců
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 2 nebo nižší
- Mít přístup k internetu
- Umět číst, psát a mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
- Závažné psychiatrické nebo kognitivní deficity, které by bránily dokončení nástrojů pro self-report, jak se domnívá klinický tým
- Pravidelná (sebedefinovaná) účast na psychoterapii nebo formální skupině na podporu rakoviny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina I (meditace)
Pacienti navštěvují meditační skupinová sezení po dobu 75 minut jednou týdně po dobu až 5 týdnů.
|
Pomocná studia
Navštěvujte meditační sezení
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina II (vzdělávací)
Pacienti navštěvují edukační skupinová sezení v délce 75 minut jednou týdně po dobu až 5 týdnů.
|
Pomocná studia
Navštěvujte vzdělávací sezení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intervence mysli a těla u (AYA) dospívajících a mladých dospělých s lymfomovým dotazníkem
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Prozkoumáme předběžné důkazy o účinnosti intervence. Význam a účel (1-5) Rozhodně nesouhlasím 1 - Nesouhlasím 2, Ani souhlasím, ani nesouhlasím 3, Souhlasím 4, Rozhodně souhlasím 5. Každodenní zážitky (1-6) Téměř vždy-1, Velmi často-2, Spíše často -3, Spíše zřídka-4, Velmi zřídka-5, Téměř nikdy 6 |
Až 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologická tíseň a symptomy rakoviny (terciární cíl) ve vztahu k dotazníku skupiny kontroly pozornosti (AC).
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Prozkoumáme předběžné důkazy o účinnosti intervence. Význam a účel (1-5) Rozhodně nesouhlasím 1 - Nesouhlasím 2, Ani souhlasím, ani nesouhlasím 3, Souhlasím 4, Rozhodně souhlasím 5. Každodenní zážitky (1-6) Téměř vždy-1, Velmi často-2, Spíše často -3, Spíše zřídka-4, Velmi zřídka-5, Téměř nikdy 6 |
Až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Lymfom
- Vyšetřovací techniky
- Terapeutika
- Terapie mysli a těla
- Doplňkové terapie
- Duchovní terapie
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Služby zdraví dětí
- Komunitní zdravotnické služby
- Preventivní zdravotní služby
- Socioekonomické faktory
- Charakteristiky populace
- Terapie chování
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Relaxační terapie
- Metody
- Včasný zásah, vzdělávací
- Vzdělávací status
- Rozjímání
Další identifikační čísla studie
- 2019-0282 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-05846 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .