Medicina mente-cuerpo para mejorar la calidad de vida de los adolescentes y adultos jóvenes que se enfrentan al linfoma
Medicina de cuerpo y mente para adolescentes y adultos jóvenes (AYA) Cómo sobrellevar el linfoma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Examinar la viabilidad de la intervención mente-cuerpo en adolescentes y adultos jóvenes (AYA) con linfoma.
OBJETIVO SECUNDARIO:
I. Establecer la eficacia de la intervención inicial en cuanto a malestar psicológico y síntomas de cáncer (objetivo terciario) en relación con un grupo de control de atención (AC).
OBJETIVO EXPLORATORIO:
I. Explorar la mediación (p. ej., atención plena, compasión, conexión social, procesos inflamatorios) y la moderación (p. ej., factores demográficos y médicos) de los efectos de la intervención.
ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Los pacientes asisten a sesiones grupales de meditación de más de 75 minutos una vez por semana durante un máximo de 5 semanas.
GRUPO II: Los pacientes asisten a sesiones grupales educativas de más de 75 minutos una vez por semana durante un máximo de 5 semanas.
Después de completar la intervención del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a las 6 y 12 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes entre las edades de 18 a 39 años diagnosticados dentro de los 6 meses con linfoma en estadio I-IV (todos los tipos)
- Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 2 o inferior
- Tener acceso a internet
- Capaz de leer, escribir y hablar inglés.
Criterio de exclusión:
- Déficits psiquiátricos o cognitivos importantes que impedirían completar los instrumentos de autoinforme según lo considere el equipo clínico
- Participación regular (autodefinida) en psicoterapia o en un grupo formal de apoyo para el cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I (meditación)
Los pacientes asisten a sesiones grupales de meditación de más de 75 minutos una vez a la semana durante un máximo de 5 semanas.
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Estudios complementarios
Asistir a sesiones de meditación.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo II (educativo)
Los pacientes asisten a sesiones grupales educativas de más de 75 minutos una vez a la semana durante un máximo de 5 semanas.
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Estudios complementarios
Asistir a sesiones educativas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intervención mente-cuerpo en (AYAs) Adolescentes y Adultos Jóvenes con Cuestionario de Linfoma
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Examinaremos la evidencia preliminar de la eficacia de la intervención. Significado y propósito (1-5) Muy en desacuerdo 1- En desacuerdo 2, Ni de acuerdo ni en desacuerdo 3, De acuerdo 4, Muy de acuerdo 5. Experiencias del Día a Día (1-6) Casi Siempre-1, Muy Frecuentemente-2, Algo Frecuentemente -3, Algo Poca Frecuencia-4, Muy Poca Frecuencia-5, Casi Nunca 6 |
Hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Angustia psicológica y síntomas de cáncer (objetivo terciario) en relación con un cuestionario del grupo de control de atención (AC)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
Examinaremos la evidencia preliminar de la eficacia de la intervención. Significado y propósito (1-5) Muy en desacuerdo 1- En desacuerdo 2, Ni de acuerdo ni en desacuerdo 3, De acuerdo 4, Muy de acuerdo 5. Experiencias del Día a Día (1-6) Casi Siempre-1, Muy Frecuentemente-2, Algo Frecuentemente -3, Algo Poca Frecuencia-4, Muy Poca Frecuencia-5, Casi Nunca 6 |
Hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Linfoma
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Terapias espirituales
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud infantil
- Servicios de salud comunitarios
- Servicios de salud preventivos
- Factores socioeconómicos
- Características de la población
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia de relajación
- Métodos
- Intervención temprana, educativa
- Estado educativo
- Meditación
Otros números de identificación del estudio
- 2019-0282 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-05846 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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