- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04270266
Sinn-kroppsmedisin for forbedring av livskvalitet hos ungdom og unge voksne som takler lymfom
Sinn-kroppsmedisin for ungdom og unge voksne (AYA) som takler lymfom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Undersøke gjennomførbarheten av kropp-sinn-intervensjon hos ungdom og unge voksne (AYA) med lymfom.
SEKUNDÆR MÅL:
I. Etablere den initiale intervensjonseffektiviteten angående psykiske plager og kreftsymptomer (tertiært mål) i forhold til en oppmerksomhetskontrollgruppe (AC).
UNDERSØKENDE MÅL:
I. Utforsk mediering (f.eks. oppmerksomhet, medfølelse, sosial tilknytning, inflammatoriske prosesser) og moderering (f.eks. demografiske og medisinske faktorer) av intervensjonseffektene.
OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 2 grupper.
GRUPPE I: Pasienter deltar på meditasjonsgruppeøkter over 75 minutter én gang i uken i opptil 5 uker.
GRUPPE II: Pasienter deltar på pedagogiske gruppeøkter over 75 minutter én gang i uken i opptil 5 uker.
Etter fullført studieintervensjon følges pasientene etter 6 og 12 uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere mellom 18-39 år diagnostisert innen 6 måneder med stadium I-IV lymfom (alle typer)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 2 eller lavere
- Å ha tilgang til internett
- Kunne lese, skrive og snakke engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Større psykiatriske eller kognitive mangler som vil hindre fullføringen av selvrapporteringsinstrumenter som vurderes av det kliniske teamet
- Regelmessig (selvdefinert) deltakelse i psykoterapi eller en formell kreftstøttegruppe
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I (meditasjon)
Pasienter deltar på meditasjonsgruppeøkter over 75 minutter én gang i uken i opptil 5 uker.
|
Hjelpestudier
Delta på meditasjonsøkter
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II (pedagogisk)
Pasienter deltar på pedagogiske gruppeøkter over 75 minutter én gang i uken i opptil 5 uker.
|
Hjelpestudier
Delta på pedagogiske økter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sinn-kropp intervensjon i (AYA) ungdom og unge voksne med lymfom spørreskjema
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Vi vil undersøke foreløpige bevis på intervensjonseffekt. Betydning og formål (1-5) Helt uenig 1- Uenig 2, Verken enig eller uenig 3, Enig 4, Helt enig 5. Dag-til-dag-opplevelser (1-6) Nesten alltid-1, Svært ofte-2, Noe ofte-3, Noe sjelden-4, Svært sjelden-5, Nesten Aldri 6 |
Inntil 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologiske plager og kreftsymptomer (tertiært mål) i forhold til en oppmerksomhetskontrollgruppe (AC) spørreskjema
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Vi vil undersøke foreløpige bevis på intervensjonseffekt. Betydning og formål (1-5) Helt uenig 1- Uenig 2, Verken enig eller uenig 3, Enig 4, Helt enig 5. Dag-til-dag-opplevelser (1-6) Nesten alltid-1, Svært ofte-2, Noe ofte-3, Noe sjelden-4, Svært sjelden-5, Nesten Aldri 6 |
Inntil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Lymfom
- Undersøkelsesteknikker
- Terapeutikk
- Mind-kroppsbehandlinger
- Komplementære terapier
- Åndelige terapier
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Barnehelsetjenester
- Community Health Services
- Forebyggende helsetjenester
- Sosioøkonomiske faktorer
- Befolkningskarakteristikker
- Atferdsterapi
- Psykoterapi
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Avslapningsterapi
- Metoder
- Tidlig intervensjon, pedagogisk
- Utdanningsstatus
- Meditasjon
Andre studie-ID-numre
- 2019-0282 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-05846 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .