Medicina mente-corpo para a melhoria da qualidade de vida em adolescentes e adultos jovens que lidam com linfoma
Medicina mente-corpo para adolescentes e adultos jovens (AYA) lidando com linfoma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Examinar a viabilidade da intervenção mente-corpo em adolescentes e adultos jovens (AYAs) com linfoma.
OBJETIVO SECUNDÁRIO:
I. Estabelecer a eficácia da intervenção inicial em relação ao sofrimento psicológico e sintomas de câncer (objetivo terciário) em relação a um grupo de controle de atenção (AC).
OBJETIVO EXPLORATÓRIO:
I. Explorar a mediação (por exemplo, atenção plena, compaixão, conexão social, processos inflamatórios) e moderação (por exemplo, fatores demográficos e médicos) dos efeitos da intervenção.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Os pacientes frequentam sessões de meditação em grupo durante 75 minutos uma vez por semana por até 5 semanas.
GRUPO II: Os pacientes frequentam sessões de grupo educacional durante 75 minutos uma vez por semana por até 5 semanas.
Após a conclusão da intervenção do estudo, os pacientes são acompanhados em 6 e 12 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes entre 18 e 39 anos diagnosticados dentro de 6 meses com linfoma estágio I-IV (todos os tipos)
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 2 ou menos
- Ter acesso à internet
- Capaz de ler, escrever e falar inglês
Critério de exclusão:
- Grandes déficits psiquiátricos ou cognitivos que impediriam o preenchimento de instrumentos de autorrelato considerados pela equipe clínica
- Participação regular (autodefinida) em psicoterapia ou em um grupo formal de apoio ao câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I (meditação)
Os pacientes participam de sessões de meditação em grupo durante 75 minutos, uma vez por semana, por até 5 semanas.
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Estudos auxiliares
Participe de sessões de meditação
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo II (educacional)
Os pacientes participam de sessões educacionais em grupo durante 75 minutos, uma vez por semana, por até 5 semanas.
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Estudos auxiliares
Participe de sessões educacionais
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intervenção mente-corpo em (AYAs) Adolescentes e Jovens Adultos com Questionário de Linfoma
Prazo: Até 12 semanas
|
Examinaremos as evidências preliminares da eficácia da intervenção. Significado e propósito (1-5) Discordo totalmente 1- Discordo 2, Não concordo nem discordo 3, Concordo 4, Concordo totalmente 5. Experiências do dia-a-dia (1-6) Quase sempre-1, Muito frequentemente-2, Com alguma frequência -3, Pouco frequente-4, Muito raramente-5, Quase nunca 6 |
Até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sofrimento psicológico e sintomas de câncer (objetivo terciário) em relação a um grupo de controle de atenção (AC) Questionário
Prazo: Até 12 semanas
|
Examinaremos as evidências preliminares da eficácia da intervenção. Significado e propósito (1-5) Discordo totalmente 1- Discordo 2, Não concordo nem discordo 3, Concordo 4, Concordo totalmente 5. Experiências do dia-a-dia (1-6) Quase sempre-1, Muito frequentemente-2, Com alguma frequência -3, Pouco frequente-4, Muito raramente-5, Quase nunca 6 |
Até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças hemic e linfáticas
- Linfoma
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Terapias espirituais
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Infantil
- Serviços de Saúde Comunitária
- Serviços de Saúde Preventiva
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia de relaxamento
- Métodos
- Intervenção precoce, educacional
- Status educacional
- Meditação
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0282 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-05846 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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