Médecine corps-esprit pour l'amélioration de la qualité de vie des adolescents et des jeunes adultes aux prises avec un lymphome
Médecine corps-esprit pour adolescents et jeunes adultes (AYA) Faire face au lymphome
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Examiner la faisabilité de l'intervention corps-esprit chez les adolescents et les jeunes adultes (AJA) atteints de lymphome.
OBJECTIF SECONDAIRE :
I. Établir l'efficacité de l'intervention initiale concernant la détresse psychologique et les symptômes du cancer (objectif tertiaire) par rapport à un groupe de contrôle de l'attention (AC).
OBJECTIF EXPLORATOIRE :
I. Explorer la médiation (par exemple, la pleine conscience, la compassion, le lien social, les processus inflammatoires) et la modération (par exemple, les facteurs démographiques et médicaux) des effets de l'intervention.
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 groupes.
GROUPE I : Les patients assistent à des séances de groupe de méditation de plus de 75 minutes une fois par semaine pendant 5 semaines maximum.
GROUPE II : Les patients assistent à des séances de groupe éducatives de plus de 75 minutes une fois par semaine pendant un maximum de 5 semaines.
Après la fin de l'intervention de l'étude, les patients sont suivis à 6 et 12 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de 18 à 39 ans diagnostiqués dans les 6 mois avec un lymphome de stade I-IV (tous types)
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 2 ou moins
- Avoir accès à internet
- Capable de lire, écrire et parler anglais
Critère d'exclusion:
- Déficits psychiatriques ou cognitifs majeurs qui empêcheraient l'achèvement des instruments d'auto-évaluation tels que jugés par l'équipe clinique
- Participation régulière (auto-définie) à une psychothérapie ou à un groupe de soutien formel contre le cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I (méditation)
Les patients assistent à des séances de groupe de méditation de 75 minutes une fois par semaine pendant 5 semaines maximum.
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Etudes annexes
Assister à des séances de méditation
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe II (éducatif)
Les patients assistent à des séances de groupe éducatives de 75 minutes une fois par semaine pendant 5 semaines maximum.
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Etudes annexes
Assister à des séances pédagogiques
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'intervention corps-esprit chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de lymphome (AYA)
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Nous examinerons les preuves préliminaires de l'efficacité de l'intervention. Signification et objectif (1-5) Fortement en désaccord 1- En désaccord 2, Ni d'accord ni en désaccord 3, D'accord 4, Fortement d'accord 5. Expériences quotidiennes (1-6) Presque toujours-1, Très fréquemment-2, Assez fréquemment-3, Assez rarement-4, Très rarement-5, Presque jamais 6 |
Jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détresse psychologique et symptômes de cancer (objectif tertiaire) par rapport à un groupe de contrôle de l'attention (AC) Questionnaire
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Nous examinerons les preuves préliminaires de l'efficacité de l'intervention. Signification et objectif (1-5) Fortement en désaccord 1- En désaccord 2, Ni d'accord ni en désaccord 3, D'accord 4, Fortement d'accord 5. Expériences quotidiennes (1-6) Presque toujours-1, Très fréquemment-2, Assez fréquemment-3, Assez rarement-4, Très rarement-5, Presque jamais 6 |
Jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-0282 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-05846 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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