- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04270266
림프종을 앓고 있는 청소년 및 청년의 삶의 질 향상을 위한 심신의학
림프종에 대처하는 청소년 및 청년을 위한 심신 의학(AYA)
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 림프종이 있는 청소년 및 청년(AYA)에 대한 심신 개입의 실행 가능성을 조사합니다.
2차 목표:
I. 주의력 통제(AC) 그룹과 비교하여 심리적 고통 및 암 증상(3차 목표)에 관한 초기 개입 효능을 설정합니다.
탐색 목적:
I. 개입 효과의 중재(예: 마음챙김, 연민, 사회적 연결, 염증 과정) 및 완화(예: 인구학적 및 의학적 요인)를 탐색합니다.
개요: 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 I: 환자는 최대 5주 동안 매주 1회 75분 이상 명상 그룹 세션에 참석합니다.
그룹 II: 환자는 최대 5주 동안 매주 1회 75분 이상 교육 그룹 세션에 참석합니다.
연구 개입 완료 후, 환자는 6주 및 12주에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6개월 이내에 I-IV기 림프종 진단을 받은 18-39세 참가자(모든 유형)
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 2 이하
- 인터넷 접속 가능
- 영어 읽기, 쓰기 및 말하기 가능
제외 기준:
- 임상팀이 판단하는 자기보고 도구의 완성을 방해하는 주요 정신과적 또는 인지적 결함
- 심리 치료 또는 공식 암 지원 그룹에 정기적(자기 정의) 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 I (명상)
환자들은 최대 5주 동안 매주 1회 75분 이상 명상 그룹 세션에 참석합니다.
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보조 연구
명상 세션 참석
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 II(교육용)
환자는 최대 5주 동안 매주 1회 75분 동안 교육 그룹 세션에 참석합니다.
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보조 연구
교육 세션 참석
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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림프종이 있는 (AYA) 청소년 및 청년 성인의 심신 중재 설문지
기간: 최대 12주
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우리는 개입 효능의 예비 증거를 검토할 것입니다. 의미 및 목적 (1-5) 매우 동의하지 않는다 1- 동의하지 않는다 2, 동의하지도 동의하지도 않는다 3, 동의한다 4, 매우 동의한다 5. 일상적인 경험 (1-6) 거의 항상-1, 매우 자주-2, 다소 자주-3, 다소 드물게-4, 매우 드물게-5, 거의 전혀 6 |
최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주의력 통제(AC) 그룹과 관련된 심리적 고통 및 암 증상(3차 목표) 설문지
기간: 최대 12주
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우리는 개입 효능의 예비 증거를 검토할 것입니다. 의미 및 목적 (1-5) 매우 동의하지 않는다 1- 동의하지 않는다 2, 동의하지도 동의하지도 않는다 3, 동의한다 4, 매우 동의한다 5. 일상적인 경험 (1-6) 거의 항상-1, 매우 자주-2, 다소 자주-3, 다소 드물게-4, 매우 드물게-5, 거의 전혀 6 |
최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-0282 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-05846 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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