- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04270266
Медицина разума и тела для улучшения качества жизни подростков и молодых людей, борющихся с лимфомой
Медицина разума и тела для подростков и молодых людей (AYA), справляющаяся с лимфомой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Изучить возможность психофизического вмешательства у подростков и молодых людей (AYA) с лимфомой.
ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Установить первоначальную эффективность вмешательства в отношении психологического стресса и симптомов рака (третичная цель) по сравнению с группой контроля внимания (AC).
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ЦЕЛЬ:
I. Изучите посредничество (например, внимательность, сострадание, социальные связи, воспалительные процессы) и умеренность (например, демографические и медицинские факторы) эффектов вмешательства.
СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.
ГРУППА I: пациенты посещают групповые занятия по медитации продолжительностью более 75 минут один раз в неделю в течение 5 недель.
ГРУППА II: пациенты посещают образовательные групповые занятия продолжительностью более 75 минут один раз в неделю на срок до 5 недель.
После завершения исследуемого вмешательства пациенты наблюдались через 6 и 12 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте от 18 до 39 лет, у которых в течение 6 месяцев диагностирована лимфома I-IV стадии (все типы)
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 2 или ниже
- Наличие доступа к Интернету
- Умение читать, писать и говорить по-английски
Критерий исключения:
- Серьезные психические или когнитивные нарушения, которые могут помешать заполнению инструментов самоотчета, как считает клиническая группа.
- Регулярное (самоопределяемое) участие в психотерапии или в официальной группе поддержки рака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I (медитация)
Пациенты посещают групповые занятия медитацией продолжительностью более 75 минут один раз в неделю в течение 5 недель.
|
Дополнительные исследования
Посещайте сеансы медитации
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: II группа (учебная)
Пациенты посещают образовательные групповые занятия продолжительностью более 75 минут один раз в неделю в течение 5 недель.
|
Дополнительные исследования
Посещайте образовательные занятия
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник вмешательства в разум и тело у подростков и молодых людей с лимфомой (AYA)
Временное ограничение: До 12 недель
|
Мы рассмотрим предварительные доказательства эффективности вмешательства. Значение и цель (1-5) Категорически не согласен 1- Не согласен 2, Ни согласен, ни не согласен 3, Согласен 4, Полностью согласен 5. Повседневный опыт (1-6) Почти всегда-1, Очень часто-2, Довольно часто-3, Несколько редко-4, Очень редко-5, Почти никогда 6 |
До 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологический дистресс и симптомы рака (третичная цель) по сравнению с группой контроля внимания (AC) Опросник
Временное ограничение: До 12 недель
|
Мы рассмотрим предварительные доказательства эффективности вмешательства. Значение и цель (1-5) Категорически не согласен 1- Не согласен 2, Ни согласен, ни не согласен 3, Согласен 4, Полностью согласен 5. Повседневный опыт (1-6) Почти всегда-1, Очень часто-2, Довольно часто-3, Несколько редко-4, Очень редко-5, Почти никогда 6 |
До 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Гемики и лимфатические заболевания
- Лимфома
- Следственные методы
- Терапия
- Терапия разума и тела
- Дополнительная терапия
- Духовная терапия
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Служба здоровья детей
- Общественные медицинские услуги
- Профилактические услуги здравоохранения
- Социально -экономические факторы
- Характеристики населения
- Поведенческая терапия
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Релаксационная терапия
- Методы
- Раннее вмешательство, образование
- Образовательный статус
- Медитация
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-0282 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-05846 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .