Mielen ja kehon lääkehoito nuorten ja lymfoomasta selviytyvien nuorten aikuisten elämänlaadun parantamiseksi
Mielen ja kehon lääketiede nuorille ja nuorille aikuisille (AYA) selviytymään lymfoomasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Tutki mielen ja kehon interventioiden toteutettavuutta nuorilla ja nuorilla aikuisilla (AYA), joilla on lymfooma.
TOISsijainen TAVOITE:
I. Määritä ensimmäinen interventioteho psykologisen ahdistuksen ja syöpäoireiden suhteen (tertiäärinen tavoite) suhteessa huomionhallintaryhmään (AC).
TUTKIMUSTAVOITE:
I. Tutki interventiovaikutusten välitystä (esim. mindfulness, myötätunto, sosiaalinen yhteys, tulehdusprosessit) ja maltillisuutta (esim. demografiset ja lääketieteelliset tekijät).
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
RYHMÄ I: Potilaat osallistuvat yli 75 minuutin meditaatioryhmiin kerran viikossa 5 viikon ajan.
RYHMÄ II: Potilaat osallistuvat yli 75 minuutin koulutusryhmiin kerran viikossa enintään 5 viikon ajan.
Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 6 ja 12 viikon kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-39-vuotiaat osallistujat, joilla on diagnosoitu 6 kuukauden sisällä vaiheen I-IV lymfooma (kaikki tyypit)
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 2 tai alle
- Internet-yhteyden saaminen
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät psykiatriset tai kognitiiviset puutteet, jotka estäisivät itseraportointivälineiden suorittamista kliinisen tiimin arvioiden mukaan
- Säännöllinen (itsemääritelty) osallistuminen psykoterapiaan tai viralliseen syövän tukiryhmään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (meditaatio)
Potilaat osallistuvat yli 75 minuutin meditaatioryhmiin kerran viikossa 5 viikon ajan.
|
Apututkimukset
Osallistu meditaatioistuntoihin
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä II (koulutus)
Potilaat osallistuvat yli 75 minuutin koulutusryhmiin kerran viikossa enintään 5 viikon ajan.
|
Apututkimukset
Osallistu koulutustilaisuuksiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielen ja kehon interventio (AYA) nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on lymfoomakysely
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Tutkimme alustavia todisteita interventioiden tehokkuudesta. Merkitys ja tarkoitus (1-5) Täysin eri mieltä 1 - eri mieltä 2, en samaa tai eri mieltä 3, samaa mieltä 4, täysin samaa mieltä 5. Päivittäiset kokemukset (1-6) Melkein aina-1, Hyvin usein-2, Melko usein -3, Melko harvoin-4, Hyvin harvoin-5, Melkein ei koskaan 6 |
Jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen ahdistus ja syöpäoireet (tertiäärinen tavoite) suhteessa huomiokontrolliryhmään (AC) Kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Tutkimme alustavia todisteita interventioiden tehokkuudesta. Merkitys ja tarkoitus (1-5) Täysin eri mieltä 1 - eri mieltä 2, en samaa tai eri mieltä 3, samaa mieltä 4, täysin samaa mieltä 5. Päivittäiset kokemukset (1-6) Melkein aina-1, Hyvin usein-2, Melko usein -3, Melko harvoin-4, Hyvin harvoin-5, Melkein ei koskaan 6 |
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Lymfooma
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Henkiset hoidot
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Rentoutumisterapia
- Menetelmät
- Varhainen interventio, koulutus
- Koulutusasema
- Meditaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0282 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-05846 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .