Mind-Body Medicine voor de verbetering van de kwaliteit van leven bij adolescenten en jonge volwassenen die omgaan met lymfoom
Mind-Body Medicine voor adolescenten en jonge volwassenen (AYA) Omgaan met lymfoom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Onderzoek de haalbaarheid van de mind-body interventie bij adolescenten en jongvolwassenen (AYA's) met lymfoom.
SECUNDAIRE DOELSTELLING:
I. Bepaal de initiële effectiviteit van de interventie met betrekking tot psychische problemen en kankersymptomen (tertiaire doelstelling) ten opzichte van een aandachtscontrolegroep (AC).
VERKENNEND DOEL:
I. Onderzoek bemiddeling (bijv. mindfulness, compassie, sociale verbondenheid, ontstekingsprocessen) en moderatie (bijv. demografische en medische factoren) van de interventie-effecten.
OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van 2 groepen.
GROEP I: Patiënten wonen gedurende maximaal 5 weken eenmaal per week meditatiegroepsessies van 75 minuten bij.
GROEP II: Patiënten volgen één keer per week gedurende maximaal 5 weken educatieve groepssessies van meer dan 75 minuten.
Na voltooiing van de onderzoeksinterventie worden patiënten na 6 en 12 weken gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers in de leeftijd van 18-39 jaar gediagnosticeerd binnen 6 maanden met stadium I-IV lymfoom (alle typen)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 2 of lager
- Toegang hebben tot internet
- Engels kunnen lezen, schrijven en spreken
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychiatrische of cognitieve stoornissen die de voltooiing van zelfrapportage-instrumenten zouden belemmeren, zoals geacht door het klinische team
- Regelmatige (zelfgedefinieerde) deelname aan psychotherapie of een formele kankerondersteuningsgroep
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I (meditatie)
Patiënten wonen een keer per week gedurende maximaal 5 weken meditatiegroepsessies van 75 minuten bij.
|
Nevenstudies
Woon meditatiesessies bij
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep II (educatief)
Patiënten volgen één keer per week gedurende maximaal 5 weken educatieve groepssessies van 75 minuten.
|
Nevenstudies
Woon educatieve sessies bij
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mind-body-interventie bij (AYA's) adolescenten en jongvolwassenen met lymfoomvragenlijst
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
We zullen voorlopig bewijs van interventie-effectiviteit onderzoeken. Betekenis en doel (1-5) Helemaal niet mee eens 1 - Niet mee eens 2, Niet mee eens of mee oneens 3, Mee eens 4, Helemaal mee eens 5. Dagelijkse ervaringen (1-6) Bijna altijd-1, Zeer vaak-2, Enigszins vaak -3, Enigszins zelden-4, Zeer zelden-5, Bijna nooit 6 |
Tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychisch leed en kankersymptomen (tertiaire doelstelling) ten opzichte van een vragenlijst voor aandachtscontrolegroepen (AC).
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
We zullen voorlopig bewijs van interventie-effectiviteit onderzoeken. Betekenis en doel (1-5) Helemaal niet mee eens 1 - Niet mee eens 2, Niet mee eens of mee oneens 3, Mee eens 4, Helemaal mee eens 5. Dagelijkse ervaringen (1-6) Bijna altijd-1, Zeer vaak-2, Enigszins vaak -3, Enigszins zelden-4, Zeer zelden-5, Bijna nooit 6 |
Tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Lymfoom
- Onderzoekstechnieken
- Therapeutica
- Mind-body therapieën
- Complementaire therapieën
- Spirituele therapieën
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Child Health Services
- Community Health Services
- Preventieve gezondheidsdiensten
- Sociaaleconomische factoren
- Bevolkingskenmerken
- Gedragstherapie
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Ontspanningstherapie
- Methoden
- Vroege interventie, educatief
- Educatieve status
- Meditatie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-0282 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-05846 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .