- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04270266
Mind-Body Medicine zur Verbesserung der Lebensqualität bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen, die mit Lymphomen zurechtkommen
Mind-Body Medicine for Adolescents and Young Adults (AYA) Umgang mit Lymphomen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Untersuchen Sie die Durchführbarkeit der Mind-Body-Intervention bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYAs) mit Lymphom.
ZWEITES ZIEL:
I. Ermitteln Sie die anfängliche Wirksamkeit der Intervention in Bezug auf psychische Belastung und Krebssymptome (tertiäres Ziel) im Vergleich zu einer Aufmerksamkeitskontrollgruppe (AC).
EXPLORATORISCHES ZIEL:
I. Mediation (z. B. Achtsamkeit, Mitgefühl, soziale Verbindung, Entzündungsprozesse) und Moderation (z. B. demografische und medizinische Faktoren) der Interventionseffekte untersuchen.
ÜBERBLICK: Die Patienten werden in 1 von 2 Gruppen randomisiert.
GRUPPE I: Die Patienten nehmen einmal wöchentlich für bis zu 5 Wochen an Meditationsgruppensitzungen über 75 Minuten teil.
GRUPPE II: Die Patienten nehmen einmal wöchentlich für bis zu 5 Wochen an Bildungsgruppensitzungen über 75 Minuten teil.
Nach Abschluss der Studienintervention werden die Patienten nach 6 und 12 Wochen nachbeobachtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 39 Jahren, bei denen innerhalb von 6 Monaten Lymphom im Stadium I-IV (alle Typen) diagnostiziert wurde
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 2 oder darunter
- Zugang zum Internet haben
- Kann Englisch lesen, schreiben und sprechen
Ausschlusskriterien:
- Größere psychiatrische oder kognitive Defizite, die das Ausfüllen von Selbstberichtsinstrumenten nach Einschätzung des klinischen Teams behindern würden
- Regelmäßige (selbst definierte) Teilnahme an einer Psychotherapie oder einer formellen Krebsselbsthilfegruppe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe I (Meditation)
Die Patienten nehmen bis zu 5 Wochen lang einmal wöchentlich an Meditationsgruppensitzungen über 75 Minuten teil.
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Nebenstudien
Nehmen Sie an Meditationssitzungen teil
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe II (pädagogisch)
Die Patienten nehmen bis zu 5 Wochen lang einmal wöchentlich an pädagogischen Gruppensitzungen über 75 Minuten teil.
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Nebenstudien
Nehmen Sie an Bildungsveranstaltungen teil
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geist-Körper-Intervention bei (AYAs) Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Lymphom-Fragebogen
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
|
Wir werden vorläufige Beweise für die Wirksamkeit der Intervention prüfen. Bedeutung und Zweck (1-5) stimme überhaupt nicht zu 1- stimme nicht zu 2, stimme weder zu noch stimme nicht zu 3, stimme zu 4, stimme voll und ganz zu 5. Alltagserfahrungen (1–6) Fast immer – 1, Sehr häufig – 2, Etwas häufig – 3, Etwas selten – 4, Sehr selten – 5, Fast nie 6 |
Bis zu 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychische Belastung und Krebssymptome (tertiäres Ziel) relativ zu einer Aufmerksamkeitskontrollgruppe (AC) Fragebogen
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Wir werden vorläufige Beweise für die Wirksamkeit der Intervention prüfen. Bedeutung und Zweck (1-5) stimme überhaupt nicht zu 1- stimme nicht zu 2, stimme weder zu noch stimme nicht zu 3, stimme zu 4, stimme voll und ganz zu 5. Alltagserfahrungen (1–6) Fast immer – 1, Sehr häufig – 2, Etwas häufig – 3, Etwas selten – 4, Sehr selten – 5, Fast nie 6 |
Bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Lymphom
- Untersuchungstechniken
- Therapeutika
- Mind-Body-Therapien
- Komplementäre Therapien
- Spirituelle Therapien
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Kindergesundheitsdienste
- Community Health Services
- Präventive Gesundheitsdienste
- Sozioökonomische Faktoren
- Bevölkerungseigenschaften
- Verhaltenstherapie
- Psychotherapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Entspannungstherapie
- Methoden
- Frühintervention, Bildung
- Bildungsstatus
- Meditation
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-0282 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-05846 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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