- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04270266
Medycyna ciała i umysłu dla poprawy jakości życia młodzieży i młodych dorosłych zmagających się z chłoniakiem
Medycyna umysłu i ciała dla młodzieży i młodych dorosłych (AYA) Radzenie sobie z chłoniakiem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Zbadanie wykonalności interwencji umysł-ciało u nastolatków i młodych dorosłych (AYA) z chłoniakiem.
CEL DODATKOWY:
I. Ustalenie skuteczności wstępnej interwencji w odniesieniu do dystresu psychicznego i objawów raka (cel trzeciorzędowy) w odniesieniu do grupy kontroli uwagi (AC).
CEL EKSPLORACYJNY:
I. Zbadaj mediację (np. uważność, współczucie, więź społeczna, procesy zapalne) i moderację (np. czynniki demograficzne i medyczne) efektów interwencji.
ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.
GRUPA I: Pacjenci uczestniczą w grupowych sesjach medytacyjnych trwających ponad 75 minut raz w tygodniu przez okres do 5 tygodni.
GRUPA II: Pacjenci uczęszczają na grupowe sesje edukacyjne trwające ponad 75 minut raz w tygodniu przez okres do 5 tygodni.
Po zakończeniu interwencji badawczej pacjenci są obserwowani po 6 i 12 tygodniach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy w wieku 18-39 lat, u których w ciągu 6 miesięcy zdiagnozowano chłoniaka w stadium I-IV (wszystkie typy)
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 2 lub niższy
- Mając dostęp do internetu
- Potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Poważne deficyty psychiatryczne lub poznawcze, które utrudniałyby ukończenie narzędzi samoopisowych uznanych przez zespół kliniczny
- Regularne (samookreślone) uczestnictwo w psychoterapii lub formalnej grupie wsparcia raka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I (medytacja)
Pacjenci uczestniczą w grupowych sesjach medytacyjnych trwających 75 minut raz w tygodniu przez okres do 5 tygodni.
|
Badania pomocnicze
Weź udział w sesjach medytacyjnych
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa II (edukacyjna)
Pacjenci uczestniczą w edukacyjnych sesjach grupowych trwających 75 minut raz w tygodniu przez okres do 5 tygodni.
|
Badania pomocnicze
Weź udział w sesjach edukacyjnych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interwencja ciało-umysł u (AYA) nastolatków i młodych dorosłych z kwestionariuszem chłoniaka
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Zbadamy wstępne dowody skuteczności interwencji. Znaczenie i cel (1-5) Zdecydowanie się nie zgadzam 1- Nie zgadzam się 2, Ani się zgadzam, ani nie zgadzam się 3, Zgadzam się 4, Zdecydowanie się zgadzam 5. Codzienne doświadczenia (1-6) Prawie zawsze – 1, bardzo często – 2, dość często – 3, dość rzadko – 4, bardzo rzadko – 5, prawie nigdy 6 |
Do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystres psychiczny i objawy raka (cel trzeciorzędny) w odniesieniu do kwestionariusza grupy kontroli uwagi (AC).
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Zbadamy wstępne dowody skuteczności interwencji. Znaczenie i cel (1-5) Zdecydowanie się nie zgadzam 1- Nie zgadzam się 2, Ani się zgadzam, ani nie zgadzam się 3, Zgadzam się 4, Zdecydowanie się zgadzam 5. Codzienne doświadczenia (1-6) Prawie zawsze – 1, bardzo często – 2, dość często – 3, dość rzadko – 4, bardzo rzadko – 5, prawie nigdy 6 |
Do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Chłoniak
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Terapie umysłowe
- Terapie uzupełniające
- Terapie duchowe
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Usługi zdrowia dzieci
- Community Health Services
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Czynniki społeczno -ekonomiczne
- Charakterystyka populacji
- Terapia behawioralna
- Psychoterapia
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Terapia relaksacyjna
- Metody
- Wczesna interwencja, edukacja
- Status edukacyjny
- Medytacja
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-0282 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-05846 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .