Mind-Body Medicine til forbedring af livskvaliteten hos unge og unge voksne, der håndterer lymfom
Mind-Body Medicine for Adolescents and Young Adults (AYA), der håndterer lymfom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. Undersøg gennemførligheden af sind-krop intervention hos unge og unge voksne (AYA'er) med lymfom.
SEKUNDÆR MÅL:
I. Etabler den initiale interventionseffektivitet med hensyn til psykiske lidelser og cancersymptomer (tertiært mål) i forhold til en opmærksomhedskontrolgruppe (AC).
UNDERSØGENDE MÅL:
I. Udforsk mediation (f.eks. mindfulness, medfølelse, social forbindelse, inflammatoriske processer) og moderation (f.eks. demografiske og medicinske faktorer) af interventionseffekterne.
OVERSIGT: Patienterne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.
GRUPPE I: Patienter deltager i meditationsgruppesessioner over 75 minutter én gang om ugen i op til 5 uger.
GRUPPE II: Patienter deltager i undervisningsgruppesessioner over 75 minutter én gang om ugen i op til 5 uger.
Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienterne efter 6 og 12 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere mellem 18-39 år diagnosticeret inden for 6 måneder med stadium I-IV lymfom (alle typer)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 2 eller derunder
- At have adgang til internettet
- Kan læse, skrive og tale engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Større psykiatriske eller kognitive mangler, der ville hindre færdiggørelsen af selvrapporteringsinstrumenter som vurderet af det kliniske team
- Regelmæssig (selvdefineret) deltagelse i psykoterapi eller en formel kræftstøttegruppe
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I (meditation)
Patienter deltager i meditationsgruppesessioner over 75 minutter en gang om ugen i op til 5 uger.
|
Hjælpestudier
Deltag i meditationssessioner
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II (uddannelse)
Patienter deltager i pædagogiske gruppesessioner over 75 minutter én gang om ugen i op til 5 uger.
|
Hjælpestudier
Deltag i undervisningssessioner
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sind-kropsintervention hos (AYA'er) unge og unge voksne med lymfom spørgeskema
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Vi vil undersøge foreløbige beviser for interventionseffektivitet. Betydning og formål (1-5) Meget uenig 1- Uenig 2, Hverken enig eller uenig 3, Enig 4, Meget enig 5. Dag-til-dag-oplevelser (1-6) Næsten altid-1, Meget ofte-2, Noget ofte -3, Noget sjældent-4, Meget sjældent-5, Næsten Aldrig 6 |
Op til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk nød og kræftsymptomer (tertiært mål) i forhold til en opmærksomhedskontrolgruppe (AC) spørgeskema
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Vi vil undersøge foreløbige beviser for interventionseffektivitet. Betydning og formål (1-5) Meget uenig 1- Uenig 2, Hverken enig eller uenig 3, Enig 4, Meget enig 5. Dag-til-dag-oplevelser (1-6) Næsten altid-1, Meget ofte-2, Noget ofte -3, Noget sjældent-4, Meget sjældent-5, Næsten Aldrig 6 |
Op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Lymfom
- Undersøgelsesteknikker
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Komplementære terapier
- Åndelige terapier
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Børns sundhedsydelser
- Fællesskabets sundhedsydelser
- Forebyggende sundhedsydelser
- Socioøkonomiske faktorer
- Befolkningsegenskaber
- Adfærdsterapi
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Afslapningsterapi
- Metoder
- Tidlig indgriben, uddannelsesmæssig
- Uddannelsesstatus
- Meditation
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-0282 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-05846 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .