アトピー性皮膚炎およびヘルペス性湿疹におけるブドウ球菌毒素 (STADEH)
2025年12月22日 更新者：Poitiers University Hospital
アトピー性皮膚炎およびヘルペス性湿疹の病因におけるサイトカインおよび T 細胞プロファイルに対するブドウ球菌の役割
アトピー性皮膚炎 (AD) は、最も一般的な慢性炎症性皮膚疾患です。
臨床研究では、ブドウ球菌の皮膚定着とアルツハイマー病の病因との関連性が示されていますが、細菌の病原性因子の影響はほとんど解明されていません。
最後に、AD はしばしば単純ヘルペス皮膚感染症と関連しています。
このプロジェクトの目的は、アトピー性皮膚炎症の悪化と維持、およびヘルペス性湿疹などの感染性合併症の発生におけるブドウ球菌毒素の役割を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス
- CHU de Bordeaux
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Poitiers、フランス
- CHU de Poitiers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 中程度のAD（SCORADが25～50）または重度のAD（SCORAD> 50）の患者
- 前腕の皮膚病変
- 後見も被後見も従属もない自由主体
- 社会保障の患者
- -研究に関する明確で忠実な情報の後、患者による通知および署名された同意
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 軽度のAD患者（SCORAD < 25）
- 前腕に皮膚病変のない患者
- -デルモコルチコイドまたはカルシニューリン阻害剤で2週間未満治療された患者
- 全身治療中の患者 : メトトレキサート、シクロスポリン、ミコフェノール酸モフェチル、アザチオプリン、4 週間未満の一般的なコルチコステロイド
- 生物学的治療を受けている患者 : 半減期が 5 未満のデュピルマブ
- 社会保障のない患者
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：皮膚生検および血液サンプル
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2 回の皮膚生検と 30 ml の血液を採取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黄色ブドウ球菌のコロニー形成レベルの定量化と、AD 病変における細菌の病原性プロファイルの特徴付け。
時間枠：2時間（相談・サンプル付）
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病変皮膚から得られた生物学的データは、健康な皮膚のものと比較されます。
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2時間（相談・サンプル付）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AD中の皮膚および血液の炎症プロファイルの決定。 ADに特徴的な血清サイトカインシグネチャーの定義。 AD中のリンパ球浸潤Tの表現型と機能の特徴付け。
時間枠：2時間（相談・サンプル付）
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病変皮膚から得られた生物学的データは、健康な皮膚のものと比較されます。
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2時間（相談・サンプル付）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月15日
一次修了 (実際)
2025年8月4日
研究の完了 (実際)
2025年8月4日
試験登録日
最初に提出
2020年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月14日
最初の投稿 (実際)
2020年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月22日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-A01904-53
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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