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Staphylokokken-Toxine bei atopischer Dermatitis und Eczema herpeticum (STADEH)

22. Dezember 2025 aktualisiert von: Poitiers University Hospital

Rolle von Staphylokokken auf Zytokin- und T-Zell-Profile in der Pathogenese von atopischer Dermatitis und Eczema herpeticum

Die atopische Dermatitis (AD) ist die häufigste chronisch-entzündliche Hauterkrankung. Klinische Studien haben einen Zusammenhang zwischen Staphylokokken-Hautkolonisation und der Pathogenese von AD gezeigt, aber die Implikation von bakteriellen Virulenzfaktoren bleibt weitgehend uncharakterisiert. Schließlich ist AD oft mit Herpes-simplex-Hautinfektionen verbunden. Ziel dieses Projektes ist es, die Rolle von Staphylokokken-Toxinen bei der Exazerbation und Aufrechterhaltung atopischer Hautentzündungen und beim Auftreten infektiöser Komplikationen wie Eczema herpeticatum zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich
        • CHU de Bordeaux
      • Poitiers, Frankreich
        • CHU de Poitiers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit mittelschwerer AD (SCORAD zwischen 25 und 50) oder schwerer AD (SCORAD > 50)
  • Hautläsionen an den Unterarmen
  • Freies Subjekt, ohne Vormundschaft, Vormundschaft oder Unterordnung
  • Patient mit Sozialversicherung
  • Informierte und unterschriebene Zustimmung des Patienten nach klarer und loyaler Information über die Studie

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Patienten mit leichter AD (SCORAD < 25)
  • Patienten ohne Hautläsionen an den Unterarmen
  • Patienten, die weniger als zwei Wochen mit Dermocorticoid oder Calcineurin-Inhibitor behandelt wurden
  • Patienten unter systemischer Behandlung: Methotrexat, Ciclosporin, Mycophenolatmofetil, Azathioprin, allgemeine Kortikosteroide für weniger als 4 Wochen
  • Patienten unter biologischer Behandlung: Dupilumab für weniger als 5 Halbwertszeiten
  • Patient ohne Sozialversicherung
  • Schwangere und stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Hautbiopsien und Blutproben
Sonstiges: Hautbiopsien und Blutproben
Es werden zwei Hautbiopsien und 30 ml Blut entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung des Besiedlungsgrads von S. aureus und Charakterisierung des bakteriellen Virulenzprofils in AD-Läsionen.
Zeitfenster: 2 Stunden (mit Beratung und Probe)
Biologische Daten von verletzter Haut werden mit denen gesunder Haut verglichen.
2 Stunden (mit Beratung und Probe)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung des Entzündungsprofils von Haut und Blut während AD. Definition der für AD charakteristischen serischen Zytokin-Signatur. Charakterisierung des Phänotyps und der Funktion des lymphozytären Infiltrats T während AD.
Zeitfenster: 2 Stunden (mit Beratung und Probe)
Biologische Daten von verletzter Haut werden mit denen gesunder Haut verglichen.
2 Stunden (mit Beratung und Probe)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-A01904-53

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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