Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стафилококковые токсины при атопическом дерматите и герпетической экземе (STADEH)

22 декабря 2025 г. обновлено: Poitiers University Hospital

Роль стафилококков в цитокиновом и Т-клеточном профилях в патогенезе атопического дерматита и герпетической экземы

Атопический дерматит (АД) является наиболее распространенным хроническим воспалительным заболеванием кожи. Клинические исследования продемонстрировали связь между стафилококковой колонизацией кожи и патогенезом БА, но влияние бактериальных факторов вирулентности остается в значительной степени неизученным. Наконец, AD часто ассоциируется с кожными инфекциями простого герпеса. Целью данного проекта является изучение роли стафилококковых токсинов в обострении и поддержании атопического воспаления кожи и в возникновении инфекционных осложнений, таких как герпетическая экзема.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция
        • CHU de Bordeaux
      • Poitiers, Франция
        • Chu de Poitiers

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с умеренной БА (SCORAD от 25 до 50) или тяжелой БА (SCORAD> 50)
  • Поражения кожи на предплечьях
  • Свободный подданный, без опеки, попечительства и подчинения
  • Пациент с социальным обеспечением
  • Информированное и подписанное пациентом согласие после четкой и лояльной информации об исследовании

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Пациенты с легкой формой БА (SCORAD < 25)
  • Пациенты без поражений кожи на предплечьях
  • Пациенты, получавшие дермокортикоид или ингибитор кальциневрина менее двух недель.
  • Пациенты, получающие системное лечение: метотрексат, циклоспорин, микофенолата мофетил, азатиоприн, общие кортикостероиды в течение менее 4 недель.
  • Пациенты, находящиеся на биологическом лечении: период полувыведения дупилумаба менее 5
  • Пациент без социального обеспечения
  • Беременные и кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Биопсия кожи и образцы крови
Другой: Биопсия кожи и образцы крови
Будут взяты две биопсии кожи и 30 мл крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка уровня колонизации S. aureus и характеристика профиля бактериальной вирулентности в поражениях AD.
Временное ограничение: 2 часа (с консультацией и образцом)
Биологические данные, полученные на пораженной коже, будут сравниваться с данными здоровой кожи.
2 часа (с консультацией и образцом)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение воспалительного профиля кожи и крови при БА. Определение сигнатуры сывороточных цитокинов, характерной для БА. Характеристика фенотипа и функции лимфоцитарного инфильтрата Т при БА.
Временное ограничение: 2 часа (с консультацией и образцом)
Биологические данные, полученные на пораженной коже, будут сравниваться с данными здоровой кожи.
2 часа (с консультацией и образцом)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poitiers University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-A01904-53

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться