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Tossine stafilococciche nella dermatite atopica e nell'eczema erpetico (STADEH)

22 dicembre 2025 aggiornato da: Poitiers University Hospital

Ruolo degli stafilococchi sui profili delle citochine e delle cellule T nella patogenesi della dermatite atopica e dell'eczema erpetico

La dermatite atopica (AD) è la più comune malattia infiammatoria cronica della pelle. Studi clinici hanno dimostrato un legame tra la colonizzazione cutanea da stafilococco e la patogenesi dell'AD, ma l'implicazione dei fattori di virulenza batterica rimane in gran parte sconosciuta. Infine, l'AD è spesso associato a infezioni cutanee da herpes simplex. Lo scopo di questo progetto è quello di indagare il ruolo delle tossine stafilococciche nell'esacerbazione e nel mantenimento dell'infiammazione cutanea atopica e nell'insorgenza di complicanze infettive come l'eczema erpetico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia
        • CHU de Bordeaux
      • Poitiers, Francia
        • CHU de Poitiers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con DA moderata (SCORAD tra 25 e 50) o grave (SCORAD > 50)
  • Lesioni cutanee negli avambracci
  • Soggetto libero, senza né tutela, tutela né subordinazione
  • Paziente con la previdenza sociale
  • Consenso informato e firmato dal paziente dopo informazioni chiare e fedeli sullo studio

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Pazienti con AD lieve (SCORAD < 25)
  • Pazienti senza lesioni cutanee negli avambracci
  • Pazienti trattati con dermocorticoidi o inibitori della calcineurina per meno di due settimane
  • Pazienti in trattamento sistemico: metotrexato, ciclosporina, micofenolato mofetile, azatioprina, corticosteroidi generali per meno di 4 settimane
  • Pazienti in trattamento biologico: Dupilumab per meno di 5 emivite
  • Paziente senza previdenza sociale
  • Donne incinte e che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Biopsie cutanee e campioni di sangue
Altro: Biopsie cutanee e campioni di sangue
Verranno raccolte due biopsie cutanee e 30 ml di sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificazione del livello di colonizzazione di S. aureus e caratterizzazione del profilo di virulenza batterica nelle lesioni AD.
Lasso di tempo: 2 ore (con consulenza e campione)
I dati biologici ottenuti dalla pelle lesionata saranno confrontati con quelli della pelle sana.
2 ore (con consulenza e campione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione del profilo infiammatorio della pelle e del sangue durante l'AD. Definizione della firma sierica delle citochine caratteristica dell'AD. Caratterizzazione del fenotipo e della funzione dell'infiltrato linfocitario T durante l'AD.
Lasso di tempo: 2 ore (con consulenza e campione)
I dati biologici ottenuti dalla pelle lesionata saranno confrontati con quelli della pelle sana.
2 ore (con consulenza e campione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

4 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

4 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-A01904-53

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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