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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04274348
아토피 피부염과 포진성 습진에서의 포도상구균 독소 (STADEH)
2025년 12월 22일 업데이트: Poitiers University Hospital
아토피성 피부염과 포진성 습진의 병인에서 포도상구균이 사이토카인과 T 세포 양상에 미치는 역할
아토피 피부염(AD)은 가장 흔한 만성 염증성 피부 질환입니다.
임상 연구에서 포도상구균 피부 집락 형성과 AD의 발병기전 사이의 연관성이 입증되었지만, 세균 독성 인자의 의미는 대부분 특성화되지 않은 상태로 남아 있습니다.
마지막으로, AD는 종종 단순 헤르페스 피부 감염과 관련이 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 아토피성 피부 염증의 악화 및 유지와 포진성 습진과 같은 감염성 합병증 발생에 있어 포도상구균 독소의 역할을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- CHU de Bordeaux
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Poitiers, 프랑스
- CHU de Poitiers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중등도 AD(SCORAD 25~50) 또는 중증 AD(SCORAD> 50) 환자
- 팔뚝의 피부 병변
- 후견도 피후견도 종속도 없는 자유로운 주체
- 사회 보장 환자
- 연구에 대한 명확하고 충실한 정보 후 환자가 알리고 서명한 동의
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 경증 AD 환자(SCORAD < 25)
- 팔뚝에 피부 병변이 없는 환자
- 더모코르티코이드 또는 칼시뉴린 억제제를 2주 미만 투여받은 환자
- 전신 치료 중인 환자 : Methotrexate, Ciclosporin, Mycophenolate Mofetil, Azathioprine, 일반 코르티코스테로이드를 4주 미만 투여
- 생물학적 치료를 받는 환자 : 5반감기 미만의 듀필루맙
- 사회 보장이 없는 환자
- 임산부 및 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 피부 생검 및 혈액 샘플
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두 번의 피부 생검과 30ml의 혈액을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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S. 아우레우스 집락화 수준의 정량화 및 AD 병변에서의 세균 독성 프로파일의 특성화.
기간: 2시간(상담 및 샘플 포함)
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병변 피부에서 얻은 생물학적 데이터를 건강한 피부의 데이터와 비교합니다.
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2시간(상담 및 샘플 포함)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AD 동안 피부와 혈액의 염증 프로필 결정. AD의 세릭 사이토카인 시그니처 특징의 정의. AD 동안 림프구 침윤물 T의 표현형 및 기능의 특성화.
기간: 2시간(상담 및 샘플 포함)
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병변 피부에서 얻은 생물학적 데이터를 건강한 피부의 데이터와 비교합니다.
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2시간(상담 및 샘플 포함)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 4일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-A01904-53
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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