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Toxinas estafilocócicas na dermatite atópica e eczema herpético (STADEH)

22 de dezembro de 2025 atualizado por: Poitiers University Hospital

Papel dos estafilococos nos perfis de citocinas e células T na patogênese da dermatite atópica e eczema herpético

A dermatite atópica (DA) é a doença inflamatória crônica da pele mais comum. Estudos clínicos demonstraram uma ligação entre a colonização cutânea estafilocócica e a patogênese da DA, mas a implicação de fatores de virulência bacteriana permanece amplamente não caracterizada. Finalmente, a DA é frequentemente associada a infecções cutâneas por herpes simples. O objetivo deste projeto é investigar o papel das toxinas estafilocócicas na exacerbação e manutenção da inflamação cutânea atópica e na ocorrência de complicações infecciosas como o eczema herpético.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bordeaux, França
        • CHU de Bordeaux
      • Poitiers, França
        • CHU de Poitiers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DA moderada (SCORAD entre 25 e 50) ou DA grave (SCORAD > 50)
  • Lesões cutâneas nos antebraços
  • Sujeito livre, sem tutela, tutela ou subordinação
  • Paciente com Previdência Social
  • Consentimento informado e assinado pelo paciente após informação clara e fiel sobre o estudo

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Pacientes com DA leve (SCORAD < 25)
  • Pacientes sem lesões cutâneas nos antebraços
  • Pacientes tratados com dermocorticoide ou inibidor de calcineurina por menos de duas semanas
  • Pacientes sob tratamento sistêmico: Metotrexato, Ciclosporina, Micofenolato Mofetil, Azatioprina, corticosteróides gerais por menos de 4 semanas
  • Pacientes sob tratamento biológico: Dupilumabe por menos de 5 meias-vidas
  • Paciente sem Previdência Social
  • Mulheres grávidas e lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Biópsias de pele e amostras de sangue
Outro: Biópsias de pele e amostras de sangue
Serão coletadas duas biópsias de pele e 30 ml de sangue.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificação do nível de colonização de S. aureus e caracterização do perfil de virulência bacteriana em lesões de DA.
Prazo: 2 horas (com consulta e amostra)
Os dados biológicos obtidos da pele lesionada serão comparados com os da pele saudável.
2 horas (com consulta e amostra)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação do perfil inflamatório da pele e do sangue durante a DA. Definição da assinatura sérica de citocinas característica da DA. Caracterização do fenótipo e função do infiltrado linfocítico T na DA.
Prazo: 2 horas (com consulta e amostra)
Os dados biológicos obtidos da pele lesionada serão comparados com os da pele saudável.
2 horas (com consulta e amostra)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Poitiers University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

4 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

4 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-A01904-53

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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