Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Staphylococcal toksiner i atopisk dermatitis og eksem herpeticum (STADEH)

22. december 2025 opdateret af: Poitiers University Hospital

Stafylokokkers rolle på cytokin- og T-celleprofiler i patogenesen af ​​atopisk dermatitis og eksem herpeticum

Atopisk dermatitis (AD) er den mest almindelige kroniske inflammatoriske hudsygdom. Kliniske undersøgelser har vist en sammenhæng mellem stafylokokker hudkolonisering og patogenesen af ​​AD, men implikationen af ​​bakterielle virulensfaktorer forbliver stort set ukarakteriseret. Endelig er AD ofte forbundet med herpes simplex hudinfektioner. Formålet med dette projekt er at undersøge, hvilken rolle stafylokokktoksiner spiller i forværring og vedligeholdelse af atopisk hudbetændelse og i forekomsten af ​​infektiøse komplikationer såsom eczema herpeticum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • CHU de Bordeaux
      • Poitiers, Frankrig
        • CHU de Poitiers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med moderat AD (SCORAD mellem 25 og 50) eller svær AD (SCORAD> 50)
  • Hudlæsioner i underarmene
  • Frit emne, uden hverken værgemål, værgemål eller underordning
  • Patient med social sikring
  • Informeret og underskrevet samtykke fra patienten efter klar og loyal information om undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Patienter med mild AD (SCORAD < 25)
  • Patienter uden hudlæsioner i underarmene
  • Patienter behandlet med dermocorticoid eller calcineurinhæmmer i mindre end to uger
  • Patienter under systemisk behandling: Methotrexat, Ciclosporin, Mycophenolate Mofetil, Azathioprin, generelle kortikosteroider i mindre end 4 uger
  • Patienter under biologisk behandling: Dupilumab i mindre end 5 halveringstider
  • Patient uden social sikring
  • Gravide og ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hudbiopsier og blodprøver
Andet: Hudbiopsier og blodprøver
To hudbiopsier og 30 ml blod vil blive indsamlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af S. aureus koloniseringsniveau og karakterisering af bakteriel virulensprofil i AD læsioner.
Tidsramme: 2 timer (med konsultation og prøve)
Biologiske data opnået fra læsional hud vil blive sammenlignet med data fra sund hud.
2 timer (med konsultation og prøve)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af den inflammatoriske profil af hud og blod under AD. Definition af den seriske cytokinsignatur, der er karakteristisk for AD. Karakterisering af fænotypen og funktionen af ​​det lymfocytiske infiltrat T under AD.
Tidsramme: 2 timer (med konsultation og prøve)
Biologiske data opnået fra læsional hud vil blive sammenlignet med data fra sund hud.
2 timer (med konsultation og prøve)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

4. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-A01904-53

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immunrespons

Kliniske forsøg med Hudbiopsier og blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner