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Toxines staphylococciques dans la dermatite atopique et l'eczéma herpeticum (STADEH)

22 décembre 2025 mis à jour par: Poitiers University Hospital

Rôle des staphylocoques sur les profils de cytokines et de lymphocytes T dans la pathogenèse de la dermatite atopique et de l'eczéma herpeticum

La dermatite atopique (DA) est la maladie cutanée inflammatoire chronique la plus fréquente. Des études cliniques ont démontré un lien entre la colonisation cutanée staphylococcique et la pathogenèse de la MA, mais l'implication des facteurs de virulence bactérienne reste largement non caractérisée. Enfin, la MA est souvent associée à des infections cutanées à herpès simplex. L'objectif de ce projet est d'étudier le rôle des toxines staphylococciques dans l'exacerbation et le maintien de l'inflammation cutanée atopique et dans la survenue de complications infectieuses telles que l'eczéma herpétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France
        • CHU de Bordeaux
      • Poitiers, France
        • Chu de Poitiers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de DA modérée (SCORAD entre 25 et 50) ou sévère (SCORAD > 50)
  • Lésions cutanées dans les avant-bras
  • Sujet libre, sans tutelle, tutelle ni subordination
  • Patient avec la sécurité sociale
  • Consentement éclairé et signé du patient après une information claire et loyale sur l'étude

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Patients atteints de MA légère (SCORAD < 25)
  • Patients sans lésions cutanées aux avant-bras
  • Patients traités par un dermocorticoïde ou un inhibiteur de la calcineurine depuis moins de deux semaines
  • Patients sous traitement systémique : Méthotrexate, Ciclosporine, Mycophénolate Mofetil, Azathioprine, corticoïdes généraux depuis moins de 4 semaines
  • Patients sous traitement biologique : Dupilumab pour moins de 5 demi-vies
  • Patient sans sécurité sociale
  • Femmes enceintes et allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Biopsies cutanées et prélèvements sanguins
Autre: Biopsies cutanées et prélèvements sanguins
Deux biopsies cutanées et 30 ml de sang seront prélevés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification du niveau de colonisation de S. aureus et caractérisation du profil de virulence bactérienne dans les lésions de la MA.
Délai: 2 heures (avec consultation et échantillon)
Les données biologiques obtenues à partir d'une peau lésionnelle seront comparées à celles d'une peau saine.
2 heures (avec consultation et échantillon)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination du profil inflammatoire de la peau et du sang au cours de la MA. Définition de la signature des cytokines sériques caractéristique de la MA. Caractérisation du phénotype et de la fonction de l'infiltrat lymphocytaire T au cours de la MA.
Délai: 2 heures (avec consultation et échantillon)
Les données biologiques obtenues à partir d'une peau lésionnelle seront comparées à celles d'une peau saine.
2 heures (avec consultation et échantillon)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poitiers University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

4 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

4 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2020

Première publication (Réel)

18 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-A01904-53

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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