Toxinas estafilocócicas en dermatitis atópica y eccema herpético (STADEH)
22 de diciembre de 2025 actualizado por: Poitiers University Hospital
Papel de los estafilococos en los perfiles de citocinas y células T en la patogenia de la dermatitis atópica y el eccema herpético
La dermatitis atópica (DA) es la enfermedad inflamatoria crónica de la piel más común.
Los estudios clínicos han demostrado una relación entre la colonización de la piel por estafilococos y la patogenia de la EA, pero la implicación de los factores de virulencia bacteriana sigue sin caracterizarse en gran medida.
Finalmente, la EA a menudo se asocia con infecciones cutáneas por herpes simple.
El objetivo de este proyecto es investigar el papel de las toxinas estafilocócicas en la exacerbación y el mantenimiento de la inflamación de la piel atópica y en la aparición de complicaciones infecciosas como el eccema herpético.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia
- CHU de Bordeaux
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Poitiers, Francia
- CHU de Poitiers
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EA moderada (SCORAD entre 25 y 50) o EA grave (SCORAD > 50)
- Lesiones en la piel en los antebrazos
- Sujeto libre, sin tutela, tutela ni subordinación
- Paciente con Seguro Social
- Consentimiento informado y firmado por el paciente tras información clara y leal sobre el estudio
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Pacientes con EA leve (SCORAD < 25)
- Pacientes sin lesiones cutáneas en los antebrazos
- Pacientes tratados con dermocorticoides o anticalcineurínicos menos de dos semanas
- Pacientes en tratamiento sistémico: metotrexato, ciclosporina, micofenolato de mofetilo, azatioprina, corticoides generales durante menos de 4 semanas
- Pacientes en tratamiento biológico: Dupilumab por menos de 5 vidas medias
- Paciente sin Seguridad Social
- Mujeres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Biopsias de piel y muestras de sangre.
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Se recogerán dos biopsias de piel y 30 ml de sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuantificación del nivel de colonización por S. aureus y caracterización del perfil de virulencia bacteriana en lesiones de DA.
Periodo de tiempo: 2 horas (con consulta y muestra)
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Los datos biológicos obtenidos de la piel lesionada se compararán con los de la piel sana.
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2 horas (con consulta y muestra)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinación del perfil inflamatorio de piel y sangre durante la EA. Definición de la firma sérica de citocinas característica de la EA. Caracterización del fenotipo y función del infiltrado linfocítico T durante la EA.
Periodo de tiempo: 2 horas (con consulta y muestra)
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Los datos biológicos obtenidos de la piel lesionada se compararán con los de la piel sana.
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2 horas (con consulta y muestra)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
4 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
4 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la piel
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades De La Piel Eccematosas
- Dermatitis
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Infecciones estafilocócicas
- Dermatitis Atópica
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A01904-53
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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