Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stafylokokkengifstoffen bij atopische dermatitis en eczeemherpeticum (STADEH)

22 december 2025 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital

De rol van stafylokokken op cytokine- en T-celprofielen bij de pathogenese van atopische dermatitis en eczeemherpeticum

Atopische dermatitis (AD) is de meest voorkomende chronische inflammatoire huidziekte. Klinische studies hebben een verband aangetoond tussen huidkolonisatie door stafylokokken en de pathogenese van AD, maar de implicatie van bacteriële virulentiefactoren blijft grotendeels onbekend. Ten slotte wordt AD vaak geassocieerd met huidinfecties met herpes simplex. Het doel van dit project is het onderzoeken van de rol van stafylokokkentoxinen bij het verergeren en in stand houden van atopische huidontsteking en bij het optreden van infectieuze complicaties zoals herpeticum eczeem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk
        • CHU de Bordeaux
      • Poitiers, Frankrijk
        • CHU de Poitiers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met matige AD (SCORAD tussen 25 en 50) of ernstige AD (SCORAD> 50)
  • Huidlaesies in de onderarmen
  • Vrij onderdaan, zonder voogdij, curatele of ondergeschiktheid
  • Patiënt met sociale zekerheid
  • Geïnformeerde en ondertekende toestemming door de patiënt na duidelijke en loyale informatie over de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Patiënten met milde AD (SCORAD < 25)
  • Patiënten zonder huidlaesies in de onderarmen
  • Patiënten behandeld met dermocorticoïd of calcineurineremmer gedurende minder dan twee weken
  • Patiënten onder systemische behandeling: methotrexaat, ciclosporine, mycofenolaatmofetil, azathioprine, algemene corticosteroïden gedurende minder dan 4 weken
  • Patiënten onder biologische behandeling: Dupilumab gedurende minder dan 5 halfwaardetijden
  • Patiënt zonder sociale zekerheid
  • Zwangere en zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Huidbiopten en bloedmonsters
Ander: Huidbiopten en bloedmonsters
Er worden twee huidbiopten en 30 ml bloed afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificering van het kolonisatieniveau van S. aureus en karakterisering van het bacteriële virulentieprofiel in AD-laesies.
Tijdsspanne: 2 uur (met overleg en monster)
Biologische gegevens verkregen van een beschadigde huid zullen worden vergeleken met die van een gezonde huid.
2 uur (met overleg en monster)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van het ontstekingsprofiel van huid en bloed tijdens AD. Definitie van de serische cytokinesignatuur die kenmerkend is voor AD. Karakterisering van het fenotype en de functie van het lymfocytische infiltraat T tijdens AD.
Tijdsspanne: 2 uur (met overleg en monster)
Biologische gegevens verkregen van een beschadigde huid zullen worden vergeleken met die van een gezonde huid.
2 uur (met overleg en monster)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-A01904-53

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren