Stafylokokkengifstoffen bij atopische dermatitis en eczeemherpeticum (STADEH)
28 januari 2021 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital
De rol van stafylokokken op cytokine- en T-celprofielen bij de pathogenese van atopische dermatitis en eczeemherpeticum
Atopische dermatitis (AD) is de meest voorkomende chronische inflammatoire huidziekte.
Klinische studies hebben een verband aangetoond tussen huidkolonisatie door stafylokokken en de pathogenese van AD, maar de implicatie van bacteriële virulentiefactoren blijft grotendeels onbekend.
Ten slotte wordt AD vaak geassocieerd met huidinfecties met herpes simplex.
Het doel van dit project is het onderzoeken van de rol van stafylokokkentoxinen bij het verergeren en in stand houden van atopische huidontsteking en bij het optreden van infectieuze complicaties zoals herpeticum eczeem.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ewa HAINAUT, Dr
- Telefoonnummer: 05 49 44 45 31
- E-mail: ewa.hainaut@chu-poitiers.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk
- Werving
- CHU de Bordeaux
-
Contact:
- Julien SENESCHAL
-
Poitiers, Frankrijk
- Werving
- CHU de Poitiers
-
Contact:
- Ewa HAINAUT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met matige AD (SCORAD tussen 25 en 50) of ernstige AD (SCORAD> 50)
- Huidlaesies in de onderarmen
- Vrij onderdaan, zonder voogdij, curatele of ondergeschiktheid
- Patiënt met sociale zekerheid
- Geïnformeerde en ondertekende toestemming door de patiënt na duidelijke en loyale informatie over de studie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Patiënten met milde AD (SCORAD < 25)
- Patiënten zonder huidlaesies in de onderarmen
- Patiënten behandeld met dermocorticoïd of calcineurineremmer gedurende minder dan twee weken
- Patiënten onder systemische behandeling: methotrexaat, ciclosporine, mycofenolaatmofetil, azathioprine, algemene corticosteroïden gedurende minder dan 4 weken
- Patiënten onder biologische behandeling: Dupilumab gedurende minder dan 5 halfwaardetijden
- Patiënt zonder sociale zekerheid
- Zwangere en zogende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Huidbiopten en bloedmonsters
|
Er worden twee huidbiopten en 30 ml bloed afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificering van het kolonisatieniveau van S. aureus en karakterisering van het bacteriële virulentieprofiel in AD-laesies.
Tijdsspanne: 2 uur (met overleg en monster)
|
Biologische gegevens verkregen van een beschadigde huid zullen worden vergeleken met die van een gezonde huid.
|
2 uur (met overleg en monster)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van het ontstekingsprofiel van huid en bloed tijdens AD. Definitie van de serische cytokinesignatuur die kenmerkend is voor AD. Karakterisering van het fenotype en de functie van het lymfocytische infiltraat T tijdens AD.
Tijdsspanne: 2 uur (met overleg en monster)
|
Biologische gegevens verkregen van een beschadigde huid zullen worden vergeleken met die van een gezonde huid.
|
2 uur (met overleg en monster)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
16 oktober 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
16 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Virusziekten
- Infecties
- Ziekten van het immuunsysteem
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Genetische ziekten, aangeboren
- DNA-virusinfecties
- Huidziekten, genetisch
- Huidziekten, besmettelijk
- Overgevoeligheid
- Huidziekten, viraal
- Huidziekten, Eczeem
- Herpesviridae-infecties
- Herpes-simplex
- Dermatitis
- Eczeem
- Dermatitis, atopisch
- Kaposi varicelliforme uitbarsting
Andere studie-ID-nummers
- 2019-A01904-53
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .