Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Toksyny gronkowcowe w atopowym zapaleniu skóry i wyprysku opryszczkowym (STADEH)

22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Rola gronkowców w profilach cytokin i limfocytów T w patogenezie atopowego zapalenia skóry i wyprysku opryszczkowego

Atopowe zapalenie skóry (AZS) jest najczęstszą przewlekłą chorobą zapalną skóry. Badania kliniczne wykazały związek między kolonizacją skóry przez gronkowce a patogenezą AZS, ale wpływ czynników wirulencji bakterii pozostaje w dużej mierze niescharakteryzowany. Wreszcie, AD jest często związane z infekcjami skóry opryszczką pospolitą. Celem projektu jest zbadanie roli toksyn gronkowcowych w zaostrzaniu i utrzymywaniu się atopowego zapalenia skóry oraz w występowaniu powikłań infekcyjnych, takich jak wyprysk opryszczkowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja
        • CHU de Bordeaux
      • Poitiers, Francja
        • CHU de Poitiers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z umiarkowanym AD (SCORAD między 25 a 50) lub ciężkim AD (SCORAD> 50)
  • Zmiany skórne na przedramionach
  • Podmiot wolny, bez kurateli, kurateli i podporządkowania
  • Pacjent Z Ubezpieczeń Społecznych
  • Świadoma i podpisana zgoda pacjenta po jasnej i lojalnej informacji o badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Pacjenci z łagodnym AZS (SCORAD < 25)
  • Pacjenci bez zmian skórnych na przedramionach
  • Pacjenci leczeni dermokortykosteroidem lub inhibitorem kalcyneuryny przez mniej niż dwa tygodnie
  • Pacjenci leczeni systemowo: metotreksat, cyklosporyna, mykofenolan mofetylu, azatiopryna, ogólne kortykosteroidy przez mniej niż 4 tygodnie
  • Pacjenci w trakcie leczenia biologicznego: Dupilumab przez mniej niż 5 okresów półtrwania
  • Pacjent bez ZUS
  • Kobiety w ciąży i karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Biopsje skóry i próbki krwi
Inny: Biopsje skóry i próbki krwi
Zostaną pobrane dwie biopsje skóry i 30 ml krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantyfikacja poziomu kolonizacji S. aureus i charakterystyka profilu wirulencji bakterii w zmianach chorobowych związanych z AZS.
Ramy czasowe: 2 godziny (z konsultacją i próbką)
Dane biologiczne uzyskane ze skóry zmienionej chorobowo zostaną porównane z danymi dotyczącymi skóry zdrowej.
2 godziny (z konsultacją i próbką)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie profilu zapalnego skóry i krwi w przebiegu AZS. Definicja sygnatury serycznej cytokin charakterystycznej dla AD. Charakterystyka fenotypu i funkcji nacieku limfocytarnego T podczas AZS.
Ramy czasowe: 2 godziny (z konsultacją i próbką)
Dane biologiczne uzyskane ze skóry zmienionej chorobowo zostaną porównane z danymi dotyczącymi skóry zdrowej.
2 godziny (z konsultacją i próbką)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-A01904-53

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsje skóry i próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj