Stafylokokové toxiny u atopické dermatitidy a ekzému herpeticum (STADEH)
22. prosince 2025 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Role stafylokoků na cytokinech a profilech T buněk v patogenezi atopické dermatitidy a ekzému herpeticum
Atopická dermatitida (AD) je nejčastější chronické zánětlivé kožní onemocnění.
Klinické studie prokázaly souvislost mezi stafylokokovou kolonizací kůže a patogenezí AD, ale implikace faktorů bakteriální virulence zůstává do značné míry necharakterizovaná.
Konečně je AD často spojena s kožními infekcemi herpes simplex.
Cílem tohoto projektu je prozkoumat roli stafylokokových toxinů při exacerbaci a udržování atopického kožního zánětu a při výskytu infekčních komplikací, jako je eczema herpeticum.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie
- CHU de Bordeaux
-
Poitiers, Francie
- CHU de Poitiers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se středně těžkou AD (SCORAD mezi 25 a 50) nebo těžkou AD (SCORAD> 50)
- Kožní léze na předloktí
- Svobodný subjekt, bez poručnictví, poručnictví ani podřízenosti
- Pacient se sociálním zabezpečením
- Informovaný a podepsaný souhlas pacienta po jasných a loajálních informacích o studii
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Pacienti s mírnou AD (SCORAD < 25)
- Pacienti bez kožních lézí na předloktí
- Pacienti léčení dermokortikoidem nebo inhibitorem kalcineurinu po dobu kratší než dva týdny
- Pacienti se systémovou léčbou: methotrexát, cyklosporin, mykofenolát mofetil, azathioprin, celkové kortikosteroidy po dobu kratší než 4 týdny
- Pacienti pod biologickou léčbou: Dupilumab po dobu kratší než 5 poločasů
- Pacient bez sociálního zabezpečení
- Těhotné a kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kožní biopsie a vzorky krve
|
Odeberou se dvě kožní biopsie a 30 ml krve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikace úrovně kolonizace S. aureus a charakterizace profilu bakteriální virulence v AD lézích.
Časové okno: 2 hodiny (s konzultací a ukázkou)
|
Biologická data získaná z kůže lézí budou porovnána s údaji o zdravé kůži.
|
2 hodiny (s konzultací a ukázkou)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení zánětlivého profilu kůže a krve během AD. Definice charakteristického znaku sérového cytokinu pro AD. Charakterizace fenotypu a funkce lymfocytárního infiltrátu T během AD.
Časové okno: 2 hodiny (s konzultací a ukázkou)
|
Biologická data získaná z kůže lézí budou porovnána s údaji o zdravé kůži.
|
2 hodiny (s konzultací a ukázkou)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
4. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
4. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Genetické choroby, vrozené
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- Přecitlivělost, okamžitá
- Přecitlivělost
- Kožní choroby
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Kožní onemocnění, genetické
- Kožní onemocnění, ekzematózní
- Dermatitida
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Stafylokokové infekce
- Dermatitida, atopika
- Vyšetřovací techniky
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Vpichy
- Chirurgické postupy, operativní
- Sběr vzorků krve
Další identifikační čísla studie
- 2019-A01904-53
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .