Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stafylokokkitoksiinit atooppisessa ihottumassa ja ekseema herpeticumissa (STADEH)

maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Stafylokokkien rooli sytokiini- ja T-soluprofiileissa atooppisen ihottuman ja ekseema herpeticumin patogeneesissä

Atooppinen dermatiitti (AD) on yleisin krooninen tulehduksellinen ihosairaus. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden stafylokokkien ihon kolonisaation ja AD:n patogeneesin välillä, mutta bakteerien virulenssitekijöiden vaikutus on jäänyt suurelta osin määrittelemättömäksi. Lopuksi AD liittyy usein herpes simplex -ihoinfektioihin. Tämän projektin tavoitteena on tutkia stafylokokkimyrkkyjen roolia atooppisen ihotulehduksen pahenemisessa ja ylläpidossa sekä tarttuvien komplikaatioiden, kuten eczema herpeticumin, esiintymisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • CHU de Bordeaux
      • Poitiers, Ranska
        • CHU de Poitiers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kohtalainen AD (SCORAD 25–50) tai vaikea AD (SCORAD> 50)
  • Ihovauriot kyynärvarreissa
  • Vapaa aihe, ilman huoltajuutta, huoltajuutta tai alisteisuutta
  • Potilas, jolla on sosiaaliturva
  • Potilaan tietoinen ja allekirjoittama suostumus saatuaan selkeät ja uskolliset tiedot tutkimuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Potilaat, joilla on lievä AD (SCORAD < 25)
  • Potilaat, joilla ei ole ihovaurioita käsivarsissa
  • Potilaat, joita hoidettiin dermokortikoidilla tai kalsineuriinin estäjillä alle kahden viikon ajan
  • Potilaat, jotka saavat systeemistä hoitoa: metotreksaatti, siklosporiini, mykofenolaattimofetiili, atsatiopriini, yleiset kortikosteroidit alle 4 viikkoa
  • Biologisessa hoidossa olevat potilaat: Dupilumabi alle 5 puoliintumisaikaa
  • Potilas ilman sosiaaliturvaa
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ihobiopsiat ja verinäytteet
Muut: Ihobiopsiat ja verinäytteet
Otetaan kaksi ihobiopsiaa ja 30 ml verta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
S. aureus -kolonisaatiotason kvantifiointi ja bakteerivirulenssiprofiilin karakterisointi AD-leesioissa.
Aikaikkuna: 2 tuntia (konsultoinnin ja näytteen kanssa)
Vaurioituneesta ihosta saatuja biologisia tietoja verrataan terveen ihon tietoihin.
2 tuntia (konsultoinnin ja näytteen kanssa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon ja veren tulehdusprofiilin määrittäminen AD:n aikana. AD:lle ominaisen seerumin sytokiinin allekirjoituksen määritelmä. Lymfosyyttisen infiltraatin T fenotyypin ja toiminnan karakterisointi AD:n aikana.
Aikaikkuna: 2 tuntia (konsultoinnin ja näytteen kanssa)
Vaurioituneesta ihosta saatuja biologisia tietoja verrataan terveen ihon tietoihin.
2 tuntia (konsultoinnin ja näytteen kanssa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-A01904-53

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihobiopsiat ja verinäytteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa