最初の 1000 日間の学習エコシステムに対するコミュニティ対応の準備 (CRADLE)
調査の概要
状態
詳細な説明
タイトル: CRADLE (最初の 1000 日学習エコシステムのコミュニティ対応準備) プロジェクト
序章：
「健康と病気の発達的起源」(DOHaD) は、過去 50 年間に出現した概念であり、幼児期と成人期における健康状態と病気のリスクを結び付けています。 個人の認知、行動、身体的および精神的健康に生涯にわたる影響を与える生後 1000 日間の重要なウィンドウの神経科学における証拠が増えています。 新しい親がソーシャルメディアからスキルを学んだ現在の社会では、証拠ではなく個人的な認識に基づいています.
CRADLE (Community-enabled Readiness for 1000-Days Learning Ecosystem) イニシアチブは、初めての家族の子育てにおける自己効力感を改善し、母子の健康の改善につながる母子ケアの要素に具体的に影響を与えることを目指しています。
仮説：
自己学習エココミュニティで統合された選択アーキテクチャを使用し、調整されたナッジ、グループの相互作用と助産師との相互作用、および初めての家族向けの最初の 1000 日間の個別の電話会議セッションを使用すると、子育ての自己効力感が向上します。
方法：
これは介入コホート研究になります。 各 ARM 250 科目。 ARM 1 : ルーチンケア ARM 2 : ナッジと Facebook との対話による行動介入 ARM 3 : 助産師との対話と個別の電話会議セッションによるコミュニティ介入
フォローアップ期間は、最初の接触から子供が 2 歳になるまでです。
研究者は、特定の健康と栄養の領域、患者が報告したアウトカム指標（以下を参照）、および参加者の満足度の測定を通じて、このイニシアチブの影響を定量化します。
研究者が取り組んでいる 2 つの主要な健康状態は、初めての家族の全体的な健康と精神的健康、および彼らの代謝的健康 (つまり、栄養) です。
- 母親の身長と体重 (BMI)
- 子供の身長と体重 (BMI)
- PROMIS Global-10 スケール
- 患者健康アンケート-2
- エジンバラ産後うつ病スケール
- 保護者のコンピテンシー スケールの感覚
- 子育ての自己効力感を測定するツール (TOPSE)
- 出生満足度尺度
- 母乳育児自己効力感尺度
- 乳児の摂食アンケート
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、229899
- 募集
- KK Women's and Children's Hospital
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コンタクト：
- Kee Chong Ng, MMed
- 電話番号：63942301
- メール：ng.kee.chong@singhealth.com.sg
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コンタクト：
- Joyce Teo, BBus
- 電話番号：63947137
- メール：joyce.teo.xy@kkh.com.sg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 初めてのお母さん
- 17歳以上であること
- 今後3年間シンガポールに居住している
- 英語を理解できるか、サポートできる家族がいる。
除外基準:
1.慢性疾患などの既存の病状がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：アーム 1: 日常のお手入れ
参加者は定期的なケアを受けますが、評価に参加します。
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アクティブコンパレータ：アーム 2:ナッジと Facebook による行動介入
参加者はナッジを受け取り、ソーシャル メディア プラットフォームに登録されます。
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参加者はナッジを受け取り、自己学習のために Facebook グループに登録されます。
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アクティブコンパレータ：アーム 3: 個別の電話会議セッションと電話によるコミュニティ介入。
参加者は、熟練した助産師による個別の電話会議セッションと電話を受けます。
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参加者は、熟練した助産師による個別の電話会議セッションと電話を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子育ての自己効力感
時間枠：生後6週間から生後24ヶ月まで、生後24ヶ月まで
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子育ての自己効力感を測定するためのツールによって評価された子育ての自己効力感。これはドメイン固有です。
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生後6週間から生後24ヶ月まで、生後24ヶ月まで
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子育ての自己効力感
時間枠：生後6週間から生後24ヶ月まで、生後24ヶ月まで
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ドメイン一般的な親の能力尺度によって評価される子育ての自己効力感。
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生後6週間から生後24ヶ月まで、生後24ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康体験
時間枠：生後18か月まで、妊娠初期から産後18か月まで
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) Global10 によって評価された健康経験。
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生後18か月まで、妊娠初期から産後18か月まで
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出産経験
時間枠：出生時
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出生満足度尺度によって評価される出生経験 - 改訂。
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出生時
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メンタルヘルス
時間枠：生後6ヶ月まで、妊娠初期から産後6ヶ月まで
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患者健康アンケート-2によって評価される精神的健康。
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生後6ヶ月まで、妊娠初期から産後6ヶ月まで
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抑うつ症状
時間枠：生後6ヶ月まで、妊娠初期から産後6ヶ月まで
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Edinburg Postnatal Depression Scale（EPDS）によって評価される抑うつ症状。
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生後6ヶ月まで、妊娠初期から産後6ヶ月まで
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母体の栄養状態
時間枠：試験終了まで、妊娠初期から生後24ヶ月まで
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体重の状態、すなわち体重増加と体重維持に基づいて評価される母親の栄養状態。
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試験終了まで、妊娠初期から生後24ヶ月まで
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子供の栄養状態
時間枠：生後から生後24ヶ月まで
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体重と身長に基づいて評価される子供の栄養状態。
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生後から生後24ヶ月まで
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母乳育児の自己効力感
時間枠：生後～生後6ヶ月まで
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母乳育児自己効力感スコア簡易フォームによって評価される母乳育児自己効力感。
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生後～生後6ヶ月まで
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母親の食事の信念と実践
時間枠：生後18か月時、生後18か月時
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乳児摂食アンケートによって評価された母親の摂食の信念と実践。
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生後18か月時、生後18か月時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kee Chong Ng, MMed、KK Women's and Children's Hospital
出版物と役立つリンク
便利なリンク
- PROMIS GLOBAL HEALTH
- THE PATIENT HEALTH QUESTIONAIRE-2 (PHQ-2)
- EDINBURGH POSTNATAL DEPRESSION SCALE (EPDS)
- PARENTAL SENSE OF COMPETENCY SCALE (PSOC)
- TOPSE Tool to measure Parenting Self-Efficacy
- BREASTFEEDING SELF-EFFICACY SCORE- SHORT FORM
- BIRTH SATISFACTION SCALE-REVISED
- INFANT FEEDING QUESTIONNAIRE
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201907-00050
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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