Preparación habilitada por la comunidad para el ecosistema de aprendizaje de los primeros 1000 días (CRADLE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Título: Proyecto CRADLE (Preparación habilitada por la comunidad para el primer ecosistema de aprendizaje de 1000 días)
Introducción:
Los "orígenes del desarrollo de la salud y la enfermedad" (DOHaD) es un concepto que ha surgido en los últimos 50 años, vinculando el estado de salud y el riesgo de enfermedad en la primera infancia y la vida adulta. Con evidencia creciente en neurociencia de la ventana crítica de los primeros 1000 días de vida que tiene un impacto de por vida en la salud cognitiva, conductual, física y mental de un individuo. En la sociedad actual, donde los nuevos padres aprendieron las habilidades de las redes sociales que se basan en la percepción personal y no en la evidencia.
La iniciativa CRADLE (Community-enabled Readiness-for-1000-Days Learning Ecosystem) busca mejorar la autoeficacia de las familias primerizas en la crianza de los hijos y afectar de manera tangible los factores en el cuidado maternoinfantil que dará como resultado una mejor salud de la madre y el niño.
Hipótesis:
El uso de una arquitectura de elección integrada en una comunidad ecológica de autoaprendizaje, con empujones calibrados e interacciones grupales e interacción con parteras y sesiones de teleconferencias individualizadas en los primeros 1000 días para familias primerizas mejorará la autoeficacia de los padres.
Método:
Este será un estudio de cohorte intervencionista. Cada ARM 250 sujetos. ARM 1: Atención de rutina ARM 2: Intervención conductual con nudges e interacción de Facebook ARM 3: Intervención comunitaria con interacción con parteras y sesiones de teleconferencias individualizadas
El período de seguimiento será desde el primer contacto hasta que el niño cumpla los 2 años. Medición.
Los investigadores cuantificarán el impacto de esta iniciativa a través de mediciones de dominios específicos de salud y nutrición y medidas de resultados informadas por los pacientes (ver a continuación), así como la satisfacción de los participantes.
Las dos morbilidades de salud clave que los investigadores están abordando son la salud general y el bienestar mental de las familias primerizas, así como su salud metabólica (es decir, la nutrición).
- Altura y peso de la madre (IMC)
- Altura y peso del niño (IMC)
- Escala PROMIS Global-10
- Cuestionario de Salud del Paciente-2
- Escala de depresión posparto de Edimburgo
- Escala de Sentido de Competencia de los Padres
- Herramienta para Medir la Autoeficacia de los Padres (TOPSE)
- Escala de Satisfacción de Nacimiento
- Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna
- Cuestionario de alimentación infantil
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 229899
- Reclutamiento
- KK Women's and Children's Hospital
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Contacto:
- Kee Chong Ng, MMed
- Número de teléfono: 63942301
- Correo electrónico: ng.kee.chong@singhealth.com.sg
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Contacto:
- Joyce Teo, BBus
- Número de teléfono: 63947137
- Correo electrónico: joyce.teo.xy@kkh.com.sg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- madres primerizas
- Tener al menos 17 años de edad
- Reside en Singapur durante los próximos 3 años.
- Entiende inglés, o tiene un familiar que pueda ayudarlo.
Criterio de exclusión:
1. Tiene condiciones médicas existentes, como enfermedades crónicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo 1: Atención de rutina
Los participantes se someterán a atención de rutina, pero participarán en las evaluaciones.
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Comparador activo: Brazo 2: Intervención conductual con empujones y Facebook
Los participantes recibirán empujones y se inscribirán en la plataforma de redes sociales.
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Los participantes recibirán empujones y se inscribirán en un grupo de Facebook para el autoaprendizaje.
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Comparador activo: Brazo 3: Intervención comunitaria con sesiones de teleconferencia individualizadas y llamadas telefónicas.
Los participantes recibirán sesiones de teleconferencia individualizadas y llamadas telefónicas de parteras calificadas.
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Los participantes recibirán sesiones de teleconferencia individualizadas y llamadas telefónicas de parteras calificadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia parental
Periodo de tiempo: Hasta los 24 meses de edad, desde las 6 semanas después del nacimiento hasta los 24 meses de edad
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Autoeficacia parental evaluada por la Herramienta para medir la autoeficacia parental, que es específica del dominio.
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Hasta los 24 meses de edad, desde las 6 semanas después del nacimiento hasta los 24 meses de edad
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Autoeficacia parental
Periodo de tiempo: Hasta los 24 meses de edad, desde las 6 semanas después del nacimiento hasta los 24 meses de edad
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Autoeficacia de crianza evaluada por la Escala de Sentido de Competencia de los Padres, que es de dominio general.
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Hasta los 24 meses de edad, desde las 6 semanas después del nacimiento hasta los 24 meses de edad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia en salud
Periodo de tiempo: Hasta los 18 meses de edad, desde el primer trimestre del embarazo hasta los 18 meses del puerperio
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Experiencia de salud evaluada por el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Global10.
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Hasta los 18 meses de edad, desde el primer trimestre del embarazo hasta los 18 meses del puerperio
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Experiencia de nacimiento
Periodo de tiempo: En el punto de nacimiento
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Experiencia de nacimiento evaluada por la Escala de satisfacción de nacimiento - Revisada.
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En el punto de nacimiento
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Bienestar mental
Periodo de tiempo: Hasta los 6 meses de edad, desde el primer trimestre del embarazo hasta los 6 meses del puerperio
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Bienestar mental evaluado por el Cuestionario de Salud del Paciente-2.
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Hasta los 6 meses de edad, desde el primer trimestre del embarazo hasta los 6 meses del puerperio
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Hasta los 6 meses de edad, desde el primer trimestre del embarazo hasta los 6 meses del puerperio
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Síntomas depresivos evaluados por la Escala de Depresión Postnatal de Edinburg (EPDS).
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Hasta los 6 meses de edad, desde el primer trimestre del embarazo hasta los 6 meses del puerperio
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Estado nutricional materno
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, desde el primer trimestre del embarazo hasta los 24 meses durante el período posnatal
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Estado nutricional materno evaluado en función del estado de peso, es decir, aumento de peso y retención de peso.
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Hasta la finalización del estudio, desde el primer trimestre del embarazo hasta los 24 meses durante el período posnatal
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Estado nutricional infantil
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta los 24 meses durante el período posnatal
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Estado nutricional del niño evaluado en función del peso y la talla.
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Desde el nacimiento hasta los 24 meses durante el período posnatal
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Autoeficacia en lactancia materna
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta los 6 meses durante el período posnatal
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La autoeficacia de la lactancia materna evaluada por el formulario abreviado de puntuación de la autoeficacia de la lactancia materna.
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Desde el nacimiento hasta los 6 meses durante el período posnatal
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Creencias y prácticas de alimentación materna
Periodo de tiempo: A los 18 meses de edad, a los 18 meses durante el período posnatal
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Creencias y prácticas de alimentación materna evaluadas por el Cuestionario de alimentación infantil.
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A los 18 meses de edad, a los 18 meses durante el período posnatal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kee Chong Ng, MMed, KK Women's and Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- PROMIS GLOBAL HEALTH
- THE PATIENT HEALTH QUESTIONAIRE-2 (PHQ-2)
- EDINBURGH POSTNATAL DEPRESSION SCALE (EPDS)
- PARENTAL SENSE OF COMPETENCY SCALE (PSOC)
- TOPSE Tool to measure Parenting Self-Efficacy
- BREASTFEEDING SELF-EFFICACY SCORE- SHORT FORM
- BIRTH SATISFACTION SCALE-REVISED
- INFANT FEEDING QUESTIONNAIRE
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201907-00050
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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