처음 1000일 학습 에코시스템을 위한 커뮤니티 지원 준비 (CRADLE)
연구 개요
상태
상세 설명
제목: CRADLE(Community enabled Readiness for first 1000-Days Learning Ecosystem) 프로젝트
소개:
"건강과 질병의 발달적 기원"(DOHaD)은 지난 50년 동안 등장한 개념으로 유아기와 성인기의 건강 상태와 질병 위험을 연결합니다. 개인의 인지, 행동, 신체적, 정신적 건강에 평생 영향을 미치는 생애 첫 1000일의 중요한 창에 대한 신경과학의 증거가 증가하고 있습니다. 새로운 부모가 증거가 아닌 개인의 인식에 기반한 소셜 미디어에서 기술을 배운 현재 사회에서.
CRADLE(Community-enabled Readiness-for-1000-Days Learning Ecosystem) 이니셔티브는 초보 가족의 육아에 대한 자기효능감을 향상시키고 엄마와 아이의 건강을 개선할 수 있는 실질적인 영향 요인을 모색합니다.
가설:
조정된 넛지, 조산사와의 그룹 상호작용 및 상호작용, 첫 가족을 위한 첫 1000일 동안 개별화된 원격 회의 세션과 함께 자가 학습 에코 커뮤니티에서 통합 선택 아키텍처를 사용하면 육아 자기효능감이 향상될 것입니다.
방법:
이것은 중재적 코호트 연구가 될 것입니다. 각 ARM 250 주제. ARM 1: 일상적인 관리 ARM 2: 넛지 및 Facebook 상호 작용을 통한 행동 개입 ARM 3: 조산사와 개별화된 화상 회의 세션과의 상호 작용을 통한 커뮤니티 개입
후속 조치 기간은 첫 접촉부터 아이가 2세 측정이 될 때까지입니다.
조사관은 참가자 만족도뿐만 아니라 특정 건강 및 영양 영역 및 환자 보고 결과 측정(아래 참조)을 측정하여 이 이니셔티브의 영향을 정량화할 것입니다.
연구자들이 다루고 있는 두 가지 주요 건강 이환율은 신진대사 건강(즉, 영양)뿐만 아니라 첫 가족의 전반적인 건강 및 정신 건강입니다.
- 산모의 키와 몸무게(BMI)
- 아이의 키와 몸무게(BMI)
- PROMIS 글로벌-10 저울
- 환자 건강 설문지-2
- 에딘버러 산후우울증 척도
- 부모의 역량 감각 척도
- 육아 자기효능감 측정 도구(TOPSE)
- 출생 만족도 척도
- 모유수유 자기효능감 척도
- 유아 수유 설문지
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 229899
- 모병
- KK Women's and Children's Hospital
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연락하다:
- Kee Chong Ng, MMed
- 전화번호: 63942301
- 이메일: ng.kee.chong@singhealth.com.sg
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연락하다:
- Joyce Teo, BBus
- 전화번호: 63947137
- 이메일: joyce.teo.xy@kkh.com.sg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 초보 엄마
- 17세 이상
- 향후 3년 동안 싱가포르에 거주
- 영어를 이해하거나 도움을 줄 수 있는 가족이 있습니다.
제외 기준:
1. 만성질환 등의 기저질환이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1군: 정기 관리
참가자는 일상적인 치료를 받지만 평가에 참여합니다.
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활성 비교기: Arm 2: 넛지 및 Facebook을 통한 행동 개입
참가자는 넛지를 받고 소셜 미디어 플랫폼에 등록됩니다.
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참가자는 넛지를 받고 페이스북 그룹에 등록되어 자가 학습을 할 수 있습니다.
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활성 비교기: Arm 3: 개별화된 원격 회의 세션 및 전화 통화를 통한 커뮤니티 개입.
참가자는 숙련된 조산사로부터 개별화된 원격 회의 세션과 전화 통화를 받게 됩니다.
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참가자는 숙련된 조산사로부터 개별화된 원격 회의 세션과 전화 통화를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육아 자기효능감
기간: 생후 6주부터 생후 24개월까지 24개월까지
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영역별 육아 자기효능감 측정 도구로 평가한 육아 자기효능감.
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생후 6주부터 생후 24개월까지 24개월까지
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육아 자기효능감
기간: 생후 6주부터 생후 24개월까지 24개월까지
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영역 일반인 부모 능력 척도에 의해 평가되는 육아 자기효능감.
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생후 6주부터 생후 24개월까지 24개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 체험
기간: 임신 1삼분기부터 산후 18개월까지의 18개월까지
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 글로벌10에서 평가한 건강 경험.
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임신 1삼분기부터 산후 18개월까지의 18개월까지
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출생 경험
기간: 출생시
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출생 만족도 척도로 평가한 출생 경험 - 개정됨.
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출생시
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정신 건강
기간: 6개월까지, 임신 초기부터 산후 6개월까지
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환자 건강 설문지-2로 평가한 정신 건강.
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6개월까지, 임신 초기부터 산후 6개월까지
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우울 증상
기간: 6개월까지, 임신 초기부터 산후 6개월까지
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Edinburg Postnatal Depression Scale(EPDS)로 평가한 우울 증상.
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6개월까지, 임신 초기부터 산후 6개월까지
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산모의 영양 상태
기간: 연구 완료시까지, 임신 초기 3개월부터 산후 24개월까지
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체중 상태, 즉 체중 증가 및 체중 유지를 기준으로 산모의 영양 상태를 평가합니다.
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연구 완료시까지, 임신 초기 3개월부터 산후 24개월까지
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어린이 영양 상태
기간: 출생부터 산후 24개월까지
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체중과 키를 기준으로 평가한 아동의 영양 상태.
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출생부터 산후 24개월까지
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모유수유 자기효능감
기간: 출생부터 산후 6개월까지
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모유수유 자기효능감 점수-간단 양식으로 평가한 모유수유 자기효능감.
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출생부터 산후 6개월까지
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모성 수유 신념 및 관행
기간: 생후 18개월, 산후 18개월
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영아 수유 설문지에 의해 평가된 모성 수유 신념 및 관행.
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생후 18개월, 산후 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kee Chong Ng, MMed, KK Women's and Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- PROMIS GLOBAL HEALTH
- THE PATIENT HEALTH QUESTIONAIRE-2 (PHQ-2)
- EDINBURGH POSTNATAL DEPRESSION SCALE (EPDS)
- PARENTAL SENSE OF COMPETENCY SCALE (PSOC)
- TOPSE Tool to measure Parenting Self-Efficacy
- BREASTFEEDING SELF-EFFICACY SCORE- SHORT FORM
- BIRTH SATISFACTION SCALE-REVISED
- INFANT FEEDING QUESTIONNAIRE
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201907-00050
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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