Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Готовность сообщества к первой 1000-дневной экосистеме обучения (CRADLE)

2 ноября 2020 г. обновлено: Ng Kee Chong, KK Women's and Children's Hospital
Инициатива CRADLE (Общественная экосистема готовности к 1000-дневному обучению) направлена ​​на повышение самоэффективности семей-новичков в воспитании детей и на ощутимое воздействие на факторы в уходе за матерью и ребенком, что приведет к улучшению здоровья матери и ребенка. .

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Название: Проект CRADLE (Готовность сообщества к первой 1000-дневной экосистеме обучения) Project

Введение:

«Эволюционные истоки здоровья и болезни» (DOHaD) — концепция, появившаяся за последние 50 лет и связывающая состояние здоровья и риск заболевания в раннем детстве и взрослой жизни. В неврологии появляется все больше данных о критическом окне первых 1000 дней жизни, которое на протяжении всей жизни влияет на когнитивное, поведенческое, физическое и психическое здоровье человека. В нынешнем обществе, где новые родители научились навыкам из социальных сетей, которые основаны на личном восприятии, а не на доказательствах.

Инициатива CRADLE (Общественная экосистема готовности к 1000-дневному обучению) направлена ​​на повышение самоэффективности начинающих семей в воспитании детей и на ощутимое воздействие на факторы в уходе за матерью и ребенком, что приведет к улучшению здоровья матери и ребенка.

Гипотеза:

Использование интегрированной архитектуры выбора в самообучающемся эко-сообществе с откалиброванными подталкиваниями, групповым взаимодействием и взаимодействием с акушерками и индивидуальными сеансами телеконференций в первые 1000 дней для новых семей повысит самоэффективность родителей.

Метод:

Это будет интервенционное когортное исследование. Каждый ARM 250 предметов. ARM 1: рутинный уход ARM 2: поведенческое вмешательство с подталкиванием и взаимодействием в Facebook ARM 3: вмешательство сообщества с взаимодействием с акушерками и индивидуальными сеансами телеконференций

Последующий период будет длиться от первого контакта до достижения ребенком возраста 2 лет. Измерение.

Исследователи будут количественно оценивать влияние этой инициативы путем измерения конкретных областей здоровья и питания и показателей результатов, о которых сообщают пациенты (см. Ниже), а также удовлетворенности участников.

Исследователи обращаются к двум ключевым заболеваниям, связанным со здоровьем, — это общее состояние здоровья и психическое благополучие новых семей, а также их метаболическое здоровье (т. е. питание).

  1. Рост и вес матери (ИМТ)
  2. Рост и вес ребенка (ИМТ)
  3. ПРОМИС Глобал-10 Шкала
  4. Анкета здоровья пациента-2
  5. Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
  6. Шкала родительского чувства компетентности
  7. Инструмент для измерения родительской самоэффективности (TOPSE)
  8. Шкала удовлетворенности рождением
  9. Шкала самоэффективности грудного вскармливания
  10. Опросник по грудному вскармливанию

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

750

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 229899
        • Рекрутинг
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Первородящие матери
  2. Быть не моложе 17 лет
  3. Проживает в Сингапуре следующие 3 года
  4. Понимание английского языка или наличие члена семьи, который может помочь.

Критерий исключения:

1. Имеет существующие заболевания, такие как хронические заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа 1: повседневный уход
Участники будут подвергаться обычному уходу, но примут участие в оценках.
Активный компаратор: Рука 2: Поведенческое вмешательство с подталкиванием и Facebook
Участники получат подталкивания и будут зарегистрированы на платформе социальных сетей.
Поведенческий: Часть 2: Поведенческое вмешательство с подталкиванием и взаимодействием в Facebook
Участники получат подсказки и будут зачислены в группу Facebook для самостоятельного обучения.
Активный компаратор: Рука 3: Вмешательство сообщества с индивидуальными сеансами телеконференций и телефонными звонками.
Участники получат индивидуальные сеансы телеконференций и телефонные звонки от опытных акушерок.
Другой: Рука 3: Вмешательство сообщества с индивидуальными сеансами телеконференций и телефонными звонками.
Участники получат индивидуальные сеансы телеконференций и телефонные звонки от опытных акушерок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность родителей
Временное ограничение: До 24 месяцев, с 6 недель после рождения до 24 месяцев
Самоэффективность воспитания согласно оценке Инструмента измерения самоэффективности воспитания, который зависит от предметной области.
До 24 месяцев, с 6 недель после рождения до 24 месяцев
Самоэффективность родителей
Временное ограничение: До 24 месяцев, с 6 недель после рождения до 24 месяцев
Самоэффективность воспитания, оцениваемая по шкале родительского чувства компетентности, которая является общей для предметной области.
До 24 месяцев, с 6 недель после рождения до 24 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт здоровья
Временное ограничение: До 18 месяцев, с первого триместра беременности до 18 месяцев в послеродовом периоде
Опыт в области здравоохранения по оценке Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Global10.
До 18 месяцев, с первого триместра беременности до 18 месяцев в послеродовом периоде
Опыт рождения
Временное ограничение: В момент рождения
Опыт родов, оцененный по Шкале удовлетворенности рождением - пересмотренная.
В момент рождения
Психическое здоровье
Временное ограничение: До 6 месяцев, с первого триместра беременности до 6 месяцев в послеродовом периоде
Психическое благополучие по опроснику здоровья пациента-2.
До 6 месяцев, с первого триместра беременности до 6 месяцев в послеродовом периоде
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: До 6 месяцев, с первого триместра беременности до 6 месяцев в послеродовом периоде
Депрессивные симптомы по шкале Эдинбургской послеродовой депрессии (EPDS).
До 6 месяцев, с первого триместра беременности до 6 месяцев в послеродовом периоде
Состояние питания матери
Временное ограничение: По завершении исследования, с первого триместра беременности до 24 месяцев в постнатальном периоде.
Состояние питания матери, оцениваемое на основе состояния веса, т. е. прибавки в весе и удержания веса.
По завершении исследования, с первого триместра беременности до 24 месяцев в постнатальном периоде.
Состояние питания ребенка
Временное ограничение: От рождения до 24 месяцев в постнатальный период
Состояние питания ребенка оценивается на основе веса и роста.
От рождения до 24 месяцев в постнатальный период
Самоэффективность грудного вскармливания
Временное ограничение: От рождения до 6 месяцев в постнатальный период
Самоэффективность грудного вскармливания, оцениваемая с помощью краткой формы оценки самоэффективности грудного вскармливания.
От рождения до 6 месяцев в постнатальный период
Верования и практика материнского кормления
Временное ограничение: В 18 месяцев, в 18 месяцев в постнатальном периоде
Убеждения и практика материнского кормления согласно оценке вопросника по грудному вскармливанию.
В 18 месяцев, в 18 месяцев в постнатальном периоде

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KK Women's and Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Kee Chong Ng, MMed, KK Women's and Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201907-00050

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Доступ к IPD будет ограничен только исследовательской группой проекта.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться