Yhteisön tukema valmius ensimmäisten 1000 päivän oppimisekosysteemiin (CRADLE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Otsikko: CRADLE (yhteisön tukema valmius ensimmäisten 1000 päivän oppimisekosysteemiin) -projekti
Esittely:
"Terveyden ja sairauden kehityksen alkuperä" (DOHaD) on viimeisten 50 vuoden aikana syntynyt käsite, joka yhdistää terveydentilan ja sairauden riskin varhaislapsuudessa ja aikuisiässä. Neurotieteessä on yhä enemmän todisteita ensimmäisten 1000 elämänpäivän kriittisestä ikkunasta, jolla on elinikäinen vaikutus yksilön kognitiiviseen, käyttäytymiseen, fyysiseen ja henkiseen terveyteen. Nykyisessä yhteiskunnassa, jossa uudet vanhemmat oppivat sosiaalisesta mediasta ne taidot, jotka perustuvat henkilökohtaiseen havaintoon eivätkä todisteisiin.
CRADLE (Community-enabled Readiness-for-1000-Days Learning Ecosystem) -aloite pyrkii parantamaan ensikertalaisten perheiden itsetehokkuutta vanhemmuudessa ja vaikuttamaan konkreettisesti äitien ja lapsen hoitoon vaikuttaviin tekijöihin, jotka johtavat äidin ja lapsen terveyden paranemiseen.
Hypoteesi:
Integroidun valintaarkkitehtuurin käyttö itseoppivassa ekoyhteisössä, jossa on kalibroituja nykäyksiä, ja ryhmävuorovaikutus ja vuorovaikutus kätilöiden kanssa ja yksilölliset puhelinneuvottelut ensimmäisten 1000 päivän aikana ensikertalaisille parantaa vanhemmuuden itsetehokkuutta.
Menetelmä:
Tämä on interventiokohorttitutkimus. Jokainen ARM 250 aihetta. ARM 1 : Rutiinihoito ARM 2 : Käyttäytymiseen perustuva interventio nykäisyillä ja Facebook - vuorovaikutus ARM 3 : yhteisöllinen interventio vuorovaikutuksella kätilöiden kanssa ja yksilölliset puhelinneuvottelut
Seurantajakso on ensimmäisestä kontaktista siihen asti, kun lapsi täyttää 2 vuotta.
Tutkijat määrittävät tämän aloitteen vaikutuksen mittaamalla tiettyjä terveys- ja ravitsemusaloja ja potilaiden raportoimia tulosmittauksia (katso alla) sekä osallistujien tyytyväisyyttä.
Kaksi keskeistä terveyssairautta, joita tutkijat käsittelevät, ovat ensikertalaisten perheiden yleinen terveys ja henkinen hyvinvointi sekä heidän metabolinen terveys (eli ravitsemus).
- Äidin pituus ja paino (BMI)
- Lapsen pituus ja paino (BMI)
- PROMIS Global-10 -asteikko
- Potilaan terveyskysely-2
- Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
- Parental Sense Of Competency Scale
- Työkalu vanhemmuuden itsetehokkuuden mittaamiseen (TOPSE)
- Syntymätyytyväisyysasteikko
- Imetyksen itsetehokkuusasteikko
- Vauvan ruokintakysely
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- Rekrytointi
- KK Women's and Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kee Chong Ng, MMed
- Puhelinnumero: 63942301
- Sähköposti: ng.kee.chong@singhealth.com.sg
-
Ottaa yhteyttä:
- Joyce Teo, BBus
- Puhelinnumero: 63947137
- Sähköposti: joyce.teo.xy@kkh.com.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensikertalaiset äidit
- Ole vähintään 17-vuotias
- Asuu Singaporessa seuraavat 3 vuotta
- Ymmärrä englantia tai sinulla on perheenjäsen, joka voi auttaa.
Poissulkemiskriteerit:
1. Onko sinulla olemassa olevia sairauksia, kuten kroonisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Käsivarsi 1: Rutiinihoito
Osallistujat saavat rutiinihoidon, mutta osallistuvat arviointeihin.
|
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 2: Behavioral Interventio töksyillä ja Facebookilla
Osallistujat saavat nykäyksiä ja ilmoittautuvat sosiaalisen median alustalle.
|
Osallistujat saavat nykäyksiä ja ilmoittautuvat Facebook-ryhmään itseopiskeluun.
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 3: Yhteisön interventio yksilöllisillä puhelinneuvotteluilla ja puheluilla.
Osallistujat saavat yksilöllisiä puhelinneuvotteluja ja puheluita ammattitaitoisilta kätilöiltä.
|
Osallistujat saavat yksilöllisiä puhelinneuvotteluja ja puheluita ammattitaitoisilta kätilöiltä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden itsetehokkuus
Aikaikkuna: 24 kuukauden ikään asti, 6 viikon kuluttua syntymästä 24 kuukauden ikään asti
|
Vanhemmuuden itsetehokkuus, joka on arvioitu vanhemmuuden itsetehokkuuden mittaustyökalulla, joka on toimialuekohtainen.
|
24 kuukauden ikään asti, 6 viikon kuluttua syntymästä 24 kuukauden ikään asti
|
|
Vanhemmuuden itsetehokkuus
Aikaikkuna: 24 kuukauden ikään asti, 6 viikon kuluttua syntymästä 24 kuukauden ikään asti
|
Vanhemmuuden itsetehokkuus arvioituna Parental Sense of Competence Scale -asteikolla, joka on yleinen.
|
24 kuukauden ikään asti, 6 viikon kuluttua syntymästä 24 kuukauden ikään asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyskokemus
Aikaikkuna: 18 kuukauden ikään asti, raskauden ensimmäisestä kolmanneksesta 18 kuukauden ikään asti synnytyksen aikana
|
Terveyskokemus maailmanlaajuisen potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) arvioituna10.
|
18 kuukauden ikään asti, raskauden ensimmäisestä kolmanneksesta 18 kuukauden ikään asti synnytyksen aikana
|
|
Synnytyskokemus
Aikaikkuna: Syntymähetkellä
|
Syntymäkokemus syntymätyytyväisyysasteikolla arvioituna – tarkistettu.
|
Syntymähetkellä
|
|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden ikään asti, raskauden ensimmäisestä kolmanneksesta 6 kuukauden ikään asti synnytyksen jälkeisenä aikana
|
Henkinen hyvinvointi Potilasterveyskyselyllä-2 arvioituna.
|
6 kuukauden ikään asti, raskauden ensimmäisestä kolmanneksesta 6 kuukauden ikään asti synnytyksen jälkeisenä aikana
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 6 kuukauden ikään asti, raskauden ensimmäisestä kolmanneksesta 6 kuukauden ikään asti synnytyksen jälkeisenä aikana
|
Masennusoireet Edinburgin postnataalisen masennusasteikon (EPDS) mukaan arvioituna.
|
6 kuukauden ikään asti, raskauden ensimmäisestä kolmanneksesta 6 kuukauden ikään asti synnytyksen jälkeisenä aikana
|
|
Äidin ravitsemustila
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä raskauden ensimmäisestä kolmanneksesta 24 kuukauteen syntymän jälkeisenä aikana
|
Äidin ravitsemustila painon perusteella, eli painonnousu ja painon pysyminen, arvioituna.
|
Tutkimuksen päätyttyä raskauden ensimmäisestä kolmanneksesta 24 kuukauteen syntymän jälkeisenä aikana
|
|
Lapsen ravitsemustila
Aikaikkuna: Syntymästä aina 24 kuukauteen saakka synnytyksen jälkeisenä aikana
|
Lapsen ravitsemustila painon ja pituuden perusteella arvioituna.
|
Syntymästä aina 24 kuukauteen saakka synnytyksen jälkeisenä aikana
|
|
Imetyksen omatehokkuus
Aikaikkuna: Syntymästä aina 6 kuukauteen saakka synnytyksen jälkeisenä aikana
|
Imetyksen omatehokkuus rintaruokinnan itsetehokkuuden pisteytyksen lyhytlomakkeella arvioituna.
|
Syntymästä aina 6 kuukauteen saakka synnytyksen jälkeisenä aikana
|
|
Äidinruokintauskomukset ja -käytännöt
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä, 18 kuukauden iässä synnytyksen aikana
|
Äidinruokintauskomukset ja -käytännöt imeväisten ruokintakyselyssä arvioituna.
|
18 kuukauden iässä, 18 kuukauden iässä synnytyksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kee Chong Ng, MMed, KK Women's and Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- PROMIS GLOBAL HEALTH
- THE PATIENT HEALTH QUESTIONAIRE-2 (PHQ-2)
- EDINBURGH POSTNATAL DEPRESSION SCALE (EPDS)
- PARENTAL SENSE OF COMPETENCY SCALE (PSOC)
- TOPSE Tool to measure Parenting Self-Efficacy
- BREASTFEEDING SELF-EFFICACY SCORE- SHORT FORM
- BIRTH SATISFACTION SCALE-REVISED
- INFANT FEEDING QUESTIONNAIRE
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201907-00050
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .