Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door de gemeenschap ingeschakelde gereedheid voor de eerste 1000 dagen leerecosysteem (CRADLE)

2 november 2020 bijgewerkt door: Ng Kee Chong, KK Women's and Children's Hospital
Het CRADLE-initiatief (Community-enabled Readiness-for-1000-Days Learning Ecosystem) heeft tot doel de zelfredzaamheid van gezinnen in het ouderschap te verbeteren en factoren in de zorg voor moeder en kind tastbaar te beïnvloeden, wat zal resulteren in een betere gezondheid van moeder en kind .

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Titel: CRADLE (Community enabled Readiness for first 1000-Days Learning Ecosystem) Project

Invoering:

De "ontwikkelingsoorsprong van gezondheid en ziekte" (DOHaD) is een concept dat de afgelopen 50 jaar is ontstaan ​​en dat de gezondheidstoestand en het risico op ziekte in de vroege kinderjaren en het volwassen leven met elkaar in verband brengt. Met toenemend bewijs in de neurowetenschappen van het kritieke venster van de eerste 1000 dagen van het leven dat een levenslange impact heeft op de cognitieve, gedrags-, fysieke en mentale gezondheid van een individu. In de huidige samenleving waar nieuwe ouders de vaardigheden van sociale media hebben geleerd die gebaseerd zijn op persoonlijke perceptie en niet op bewijs.

CRADLE (Community-enabled Readiness-for-1000-Days Learning Ecosystem)-initiatief heeft tot doel de zelfredzaamheid van gezinnen in het ouderschap te verbeteren en factoren in de zorg voor moeder en kind tastbaar te beïnvloeden, wat zal resulteren in een betere gezondheid van moeder en kind.

Hypothese:

Het gebruik van een geïntegreerde keuzearchitectuur in een zelflerende ecogemeenschap, met gekalibreerde nudges, en groepsinteracties en interactie met verloskundigen en geïndividualiseerde teleconferentiesessies in de eerste 1000 dagen voor gezinnen die voor het eerst komen, zal de zelfredzaamheid van het ouderschap verbeteren.

Methode:

Dit zal een interventionele cohortstudie zijn. Elke ARM 250 onderwerpen. ARM 1: Routinematige zorg ARM 2: Gedragsinterventie met nudges en Facebook-interactie ARM 3: Gemeenschapsinterventie met interactie met verloskundigen en geïndividualiseerde teleconferentiesessies

De follow-upperiode is vanaf het eerste contact tot het kind de 2-jarige meting bereikt.

De onderzoekers zullen de impact van dit initiatief kwantificeren door middel van metingen van specifieke gezondheids- en voedingsdomeinen en door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (zie hieronder), evenals de tevredenheid van de deelnemers.

De twee belangrijkste gezondheidsmorbiditeiten die de onderzoekers aanpakken, zijn de algehele gezondheid en het mentale welzijn van nieuwe gezinnen, evenals hun metabole gezondheid (dwz voeding).

  1. Moeders lengte en gewicht (BMI)
  2. Lengte en gewicht van kind (BMI)
  3. PROMIS Global-10 schaal
  4. Patiëntgezondheidsvragenlijst-2
  5. Edinburgh Postnatale Depressieschaal
  6. Schaal voor ouderlijk competentiegevoel
  7. Tool om ouderschapszelfeffectiviteit te meten (TOPSE)
  8. Geboortetevredenheidsschaal
  9. Zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding
  10. Vragenlijst voor zuigelingenvoeding

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

750

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Eerste keer moeders
  2. Minstens 17 jaar oud zijn
  3. Woont de komende 3 jaar in Singapore
  4. Engels begrijpt, of een familielid heeft die kan helpen.

Uitsluitingscriteria:

1. Heeft bestaande medische aandoeningen zoals chronische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Arm 1: Routinematige zorg
Deelnemers ondergaan routinematige zorg, maar nemen deel aan beoordelingen.
Actieve vergelijker: Arm 2: Gedragsinterventie met nudges & Facebook
Deelnemers ontvangen nudges en worden ingeschreven op het socialemediaplatform.
Gedragsmatig: Arm 2: Gedragsinterventie met nudges & Facebook-interactie
Deelnemers ontvangen nudges en worden ingeschreven in de Facebook-groep voor zelfstudie.
Actieve vergelijker: Arm 3: Gemeenschapsinterventie met geïndividualiseerde teleconferentiesessies en telefoontjes.
Deelnemers krijgen geïndividualiseerde teleconferentiesessies en telefoontjes door bekwame vroedvrouwen.
Ander: Arm 3: Gemeenschapsinterventie met geïndividualiseerde teleconferentiesessies en telefoontjes.
Deelnemers krijgen geïndividualiseerde teleconferentiesessies en telefoontjes door bekwame vroedvrouwen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfredzaamheid van ouders
Tijdsspanne: Tot de leeftijd van 24 maanden, vanaf 6 weken na de geboorte tot de leeftijd van 24 maanden
Zelfeffectiviteit van ouderschap zoals beoordeeld door de Tool om zelfeffectiviteit van ouderschap te meten, die domeinspecifiek is.
Tot de leeftijd van 24 maanden, vanaf 6 weken na de geboorte tot de leeftijd van 24 maanden
Zelfredzaamheid van ouders
Tijdsspanne: Tot de leeftijd van 24 maanden, vanaf 6 weken na de geboorte tot de leeftijd van 24 maanden
Zelfeffectiviteit van het ouderschap zoals beoordeeld door de Parental Sense of Competence Scale, die domein-algemeen is.
Tot de leeftijd van 24 maanden, vanaf 6 weken na de geboorte tot de leeftijd van 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheid ervaring
Tijdsspanne: Tot 18 maanden oud, vanaf het eerste trimester van de zwangerschap tot 18 maanden tijdens de postnatale periode
Gezondheidservaring zoals beoordeeld door het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global10.
Tot 18 maanden oud, vanaf het eerste trimester van de zwangerschap tot 18 maanden tijdens de postnatale periode
Geboorte ervaring
Tijdsspanne: Op het moment van geboorte
Geboorte-ervaring zoals beoordeeld door de Birth Satisfaction Scale - herzien.
Op het moment van geboorte
Geestelijk welzijn
Tijdsspanne: Tot 6 maanden oud, vanaf het eerste trimester van de zwangerschap tot 6 maanden tijdens de postnatale periode
Geestelijk welzijn zoals beoordeeld door de Patient Health Questionnaire-2.
Tot 6 maanden oud, vanaf het eerste trimester van de zwangerschap tot 6 maanden tijdens de postnatale periode
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Tot 6 maanden oud, vanaf het eerste trimester van de zwangerschap tot 6 maanden tijdens de postnatale periode
Depressieve symptomen zoals beoordeeld door de Edinburg Postnatal Depression Scale (EPDS).
Tot 6 maanden oud, vanaf het eerste trimester van de zwangerschap tot 6 maanden tijdens de postnatale periode
Voedingstoestand van de moeder
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, vanaf het eerste trimester van de zwangerschap tot 24 maanden tijdens de postnatale periode
De voedingsstatus van de moeder zoals beoordeeld op basis van de gewichtstoestand, d.w.z. gewichtstoename en gewichtsbehoud.
Door voltooiing van de studie, vanaf het eerste trimester van de zwangerschap tot 24 maanden tijdens de postnatale periode
Voedingstoestand van het kind
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot maximaal 24 maanden tijdens de postnatale periode
Voedingsstatus van het kind zoals beoordeeld op basis van gewicht en lengte.
Vanaf de geboorte tot maximaal 24 maanden tijdens de postnatale periode
Zelfredzaamheid bij borstvoeding
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot maximaal 6 maanden tijdens de postnatale periode
Borstvoeding self-efficacy zoals beoordeeld door de Breastfeeding Self-Efficacy Score-Short Form.
Vanaf de geboorte tot maximaal 6 maanden tijdens de postnatale periode
Maternale voeding overtuigingen en praktijken
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 18 maanden, op de leeftijd van 18 maanden tijdens de postnatale periode
Voedingsopvattingen en -praktijken van moeders zoals beoordeeld door de vragenlijst voor zuigelingenvoeding.
Op de leeftijd van 18 maanden, op de leeftijd van 18 maanden tijdens de postnatale periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kee Chong Ng, MMed, KK Women's and Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201907-00050

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Toegang tot IPD is beperkt tot alleen het projectstudieteam.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren