Prontidão habilitada pela comunidade para o primeiro ecossistema de aprendizado de 1.000 dias (CRADLE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Título: Projeto CRADLE (prontidão habilitada pela comunidade para o primeiro ecossistema de aprendizado de 1000 dias)
Introdução:
As "origens do desenvolvimento da saúde e da doença" (DOHaD) é um conceito que surgiu nos últimos 50 anos, relacionando o estado de saúde e o risco de doença na primeira infância e na vida adulta. Com evidências crescentes em neurociência da janela crítica dos primeiros 1000 dias de vida, que tem impacto ao longo da vida na saúde cognitiva, comportamental, física e mental de um indivíduo. Na sociedade atual, onde os novos pais aprenderam as habilidades das mídias sociais, baseadas na percepção pessoal e não nas evidências.
A iniciativa CRADLE (Community-enabled Readiness-for-1000-Days Learning Ecosystem) busca melhorar a autoeficácia das famílias iniciantes na criação dos filhos e impactar tangivelmente os fatores no cuidado materno-infantil, o que resultará em melhoria da saúde da mãe e da criança.
Hipótese:
O uso de uma arquitetura de escolha integrada em uma ecocomunidade de autoaprendizagem, com nudges calibrados e interações em grupo e interação com parteiras e sessões de teleconferência individualizadas nos primeiros 1.000 dias para famílias de primeira viagem melhorarão a autoeficácia parental.
Método:
Este será um estudo de coorte intervencional. Cada ARM 250 indivíduos. ARM 1: Cuidados de rotina ARM 2: Intervenção comportamental com nudges e interação no Facebook ARM 3: Intervenção comunitária com interação com parteiras e sessões de teleconferência individualizadas
O período de acompanhamento será desde o primeiro contato até que a criança atinja 2 anos de idade Medição.
Os investigadores quantificarão o impacto desta iniciativa por meio de medições de domínios específicos de saúde e nutrição e medidas de resultados relatados pelos pacientes (veja abaixo), bem como a satisfação dos participantes.
As duas principais morbidades de saúde que os investigadores estão abordando são a saúde geral e o bem-estar mental das famílias de primeira viagem, bem como sua saúde metabólica (ou seja, nutrição).
- Altura e peso da mãe (IMC)
- Altura e peso da criança (IMC)
- Escala PROMIS Global-10
- Questionário de saúde do paciente-2
- Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
- Escala de Senso de Competência dos Pais
- Ferramenta para medir a autoeficácia parental (TOPSE)
- Escala de Satisfação com o Nascimento
- Escala de Autoeficácia em Amamentação
- Questionário de alimentação infantil
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 229899
- Recrutamento
- KK Women's and Children's Hospital
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Contato:
- Kee Chong Ng, MMed
- Número de telefone: 63942301
- E-mail: ng.kee.chong@singhealth.com.sg
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Contato:
- Joyce Teo, BBus
- Número de telefone: 63947137
- E-mail: joyce.teo.xy@kkh.com.sg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mães de primeira viagem
- Ter pelo menos 17 anos de idade
- Está residindo em Cingapura pelos próximos 3 anos
- Entenda inglês ou tenha um membro da família que possa ajudar.
Critério de exclusão:
1. Tem condições médicas existentes, como doenças crônicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço 1: Cuidados de Rotina
Os participantes serão submetidos a cuidados de rotina, mas participarão de avaliações.
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Comparador Ativo: Braço 2: Intervenção Comportamental com nudges e Facebook
Os participantes receberão cutucadas e serão inscritos na plataforma de mídia social.
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Os participantes receberão cutucadas e serão inscritos no grupo do Facebook para autoaprendizagem.
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Comparador Ativo: Braço 3: Intervenção Comunitária com sessões de teleconferência individualizadas e chamadas telefônicas.
As participantes receberão sessões de teleconferência individualizadas e telefonemas de parteiras qualificadas.
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As participantes receberão sessões de teleconferência individualizadas e telefonemas de parteiras qualificadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoeficácia parental
Prazo: Até aos 24 meses de idade, desde as 6 semanas após o nascimento até aos 24 meses de idade
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A autoeficácia parental conforme avaliada pela Ferramenta para medir a autoeficácia parental, que é específica do domínio.
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Até aos 24 meses de idade, desde as 6 semanas após o nascimento até aos 24 meses de idade
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Autoeficácia parental
Prazo: Até aos 24 meses de idade, desde as 6 semanas após o nascimento até aos 24 meses de idade
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A autoeficácia parental avaliada pela Escala de Senso de Competência dos Pais, que é de domínio geral.
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Até aos 24 meses de idade, desde as 6 semanas após o nascimento até aos 24 meses de idade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiência em saúde
Prazo: Até aos 18 meses de idade, desde o primeiro trimestre da gravidez até aos 18 meses do período pós-natal
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Experiência em saúde avaliada pelo Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Global10.
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Até aos 18 meses de idade, desde o primeiro trimestre da gravidez até aos 18 meses do período pós-natal
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Experiência de nascimento
Prazo: No ponto de nascimento
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Experiência de Parto avaliada pela Escala de Satisfação com o Nascimento - Revisada.
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No ponto de nascimento
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Bem-estar mental
Prazo: Até 6 meses de idade, desde o primeiro trimestre da gravidez até 6 meses durante o período pós-natal
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Bem-estar mental conforme avaliado pelo Questionário de Saúde do Paciente-2.
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Até 6 meses de idade, desde o primeiro trimestre da gravidez até 6 meses durante o período pós-natal
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Sintomas depressivos
Prazo: Até 6 meses de idade, desde o primeiro trimestre da gravidez até 6 meses durante o período pós-natal
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Sintomas depressivos avaliados pela Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS).
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Até 6 meses de idade, desde o primeiro trimestre da gravidez até 6 meses durante o período pós-natal
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Estado nutricional materno
Prazo: Até a conclusão do estudo, desde o primeiro trimestre da gravidez até 24 meses durante o período pós-natal
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Estado nutricional materno avaliado com base no estado de peso, ou seja, ganho de peso e retenção de peso.
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Até a conclusão do estudo, desde o primeiro trimestre da gravidez até 24 meses durante o período pós-natal
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Estado nutricional infantil
Prazo: Desde o nascimento até 24 meses durante o período pós-natal
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Estado nutricional da criança avaliado com base no peso e na altura.
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Desde o nascimento até 24 meses durante o período pós-natal
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Autoeficácia na amamentação
Prazo: Desde o nascimento até 6 meses durante o período pós-natal
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A autoeficácia na amamentação avaliada pelo formulário resumido de pontuação de autoeficácia em amamentação.
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Desde o nascimento até 6 meses durante o período pós-natal
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Crenças e práticas de alimentação materna
Prazo: Aos 18 meses de idade, aos 18 meses durante o período pós-natal
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Crenças e práticas de alimentação materna avaliadas pelo Questionário de Alimentação Infantil.
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Aos 18 meses de idade, aos 18 meses durante o período pós-natal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kee Chong Ng, MMed, KK Women's and Children's Hospital
Publicações e links úteis
Links úteis
- PROMIS GLOBAL HEALTH
- THE PATIENT HEALTH QUESTIONAIRE-2 (PHQ-2)
- EDINBURGH POSTNATAL DEPRESSION SCALE (EPDS)
- PARENTAL SENSE OF COMPETENCY SCALE (PSOC)
- TOPSE Tool to measure Parenting Self-Efficacy
- BREASTFEEDING SELF-EFFICACY SCORE- SHORT FORM
- BIRTH SATISFACTION SCALE-REVISED
- INFANT FEEDING QUESTIONNAIRE
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201907-00050
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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