関節鏡視下腱板修復におけるオピオイドを使用しない研究
2020年2月18日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
オピオイド不使用の関節鏡下腱板修復術: 前向き観察試験
この研究の目的は、関節鏡視下腱板修復術を受ける患者向けに、オピオイドを使用しない疼痛管理プロトコルを開発し、テストすることです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19148
- Rothman Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ARCRを受けている患者は、この調査研究に参加するよう求められます。
説明
包含基準:
- 18歳以上のすべての患者
- 関節鏡視下腱板修復術（ARCR）が臨床的に適応されている
除外基準:
- 修復不可能な腱板断裂を患っている患者
- 研究薬に対するアレルギーまたは過敏症
- 痛みに対する不耐性のプロトコル
- 胃腸の問題の歴史
- 腎臓病
- 肩甲上腕関節炎の何らかの証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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関節鏡視下腱板修復術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オキシコドンの処方箋を満たす時間
時間枠：手術後最初の3日以内
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手術から患者が手術後のオピオイド薬の処方箋の履行を選択するまでの期間に収集されたデータ
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手術後最初の3日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS痛（ビジュアルアナログスケール）
時間枠：術後3日目
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患者が報告した痛みを 0 ～ 10 のスケールで測定します。
0 は痛みがないことを意味し、10 は想像できる最悪の痛みを意味します
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術後3日目
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患者満足度
時間枠：術後3日目
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患者は、術後の痛みに対する満足度を 5 段階のリッカートスケールで評価するよう求められます。
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術後3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月13日
一次修了 (実際)
2018年12月13日
研究の完了 (実際)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月18日
最初の投稿 (実際)
2020年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月18日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018LAustin
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。