Opioidfri studie i reparasjon av artroskopisk rotatormansjett
18. februar 2020 oppdatert av: Rothman Institute Orthopaedics
Reparasjon av opioidfri artroskopisk rotatormansjett: en prospektiv observasjonsforsøk
Hensikten med denne studien er å utvikle og teste en opioidfri smertekontrollprotokoll for pasienter som gjennomgår artroskopisk rotatorcuff-reparasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19148
- Rothman Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår ARCR vil bli bedt om å delta i denne undersøkelsen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter over 18 år
- klinisk indisert for en artroskopisk rotator cuff reparasjon (ARCR)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med uopprettelige revner i rotatormansjetten
- allergisk eller følsomhet overfor studiemedisinen
- intoleranse mot smerteprotokoll
- historie med gastrointestinale problemer
- nyresykdom
- noen tegn på glenohumeral artritt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Reparasjon av artroskopisk rotatormansjett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å oppfylle resept på oksykodon
Tidsramme: innen de første 3 dagene etter operasjonen
|
data samlet inn til tiden fra operasjonen til pasienten velger å oppfylle en resept på opioidmedisiner etter operasjonen
|
innen de første 3 dagene etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS smerte (Visual Analog Scale)
Tidsramme: Postoperativ dag 3
|
pasientrapportert smerte målt på en skala fra 0-10.
Null betyr ingen smerte og 10 er verst tenkelig smerte
|
Postoperativ dag 3
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Postoperativ dag 3
|
Pasienten vil bli bedt på en 5-punkts likert-skala om å vurdere sin tilfredshet med sitt postoperative smerteregime
|
Postoperativ dag 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
13. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018LAustin
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .