关节镜肩袖修复中的无阿片类药物研究
2020年2月18日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
无阿片类药物关节镜下肩袖修复：一项前瞻性观察试验
本研究的目的是为接受关节镜肩袖修复的患者开发和测试无阿片类药物的疼痛控制方案。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19148
- Rothman Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 ARCR 的患者将被要求参加这项调查研究
描述
纳入标准：
- 所有18岁以上的患者
- 临床适用于关节镜下肩袖修复 (ARCR)
排除标准：
- 肩袖撕裂无法修复的患者
- 对研究药物过敏或敏感
- 对疼痛协议的不耐受
- 肠胃病史
- 肾病
- 盂肱关节炎的任何证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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关节镜下肩袖修复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成羟考酮处方的时间
大体时间：手术后头 3 天内
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从手术到患者选择在手术后完成阿片类药物处方的时间收集的数据
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手术后头 3 天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VAS 疼痛（视觉模拟量表）
大体时间：术后第3天
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患者报告的疼痛，按 0-10 的等级测量。
零表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛
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术后第3天
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患者满意度
大体时间：术后第3天
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患者将被要求使用 5 分李克特量表来评价他们对术后疼痛治疗的满意度
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术后第3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月13日
初级完成 (实际的)
2018年12月13日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月18日
首次发布 (实际的)
2020年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月18日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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