Estudio libre de opioides en la reparación artroscópica del manguito rotador
18 de febrero de 2020 actualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Reparación artroscópica del manguito rotador libre de opioides: un ensayo observacional prospectivo
El propósito de este estudio es desarrollar y probar un protocolo de control del dolor sin opioides para pacientes sometidos a reparación artroscópica del manguito rotador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19148
- Rothman Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
se les pedirá a los pacientes que se sometan a ARCR que participen en este estudio de encuesta
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años.
- clínicamente indicado para una reparación artroscópica del manguito rotador (ARCR)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con desgarros irreparables del manguito rotador
- alergia o sensibilidad al medicamento del estudio
- protocolo intolerancia al dolor
- antecedentes de problemas gastrointestinales
- enfermedad renal
- cualquier evidencia de artritis glenohumeral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Reparación artroscópica del manguito rotador
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para cumplir con la prescripción de oxicodona
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 3 días de la cirugía
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datos recopilados desde la cirugía hasta que el paciente elige cumplir con una receta de medicamentos opioides después de la cirugía
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dentro de los primeros 3 días de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor EVA (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 3
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dolor informado por el paciente medido en una escala de 0 a 10.
Cero significa que no hay dolor y 10 es el peor dolor imaginable
|
Día postoperatorio 3
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 3
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Se le pedirá al paciente en una escala Likert de 5 puntos que califique su satisfacción con su régimen de dolor postoperatorio
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Día postoperatorio 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
13 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018LAustin
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .