Opioidfreie Studie zur arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur
18. Februar 2020 aktualisiert von: Rothman Institute Orthopaedics
Opioidfreie arthroskopische Rotatorenmanschettenreparatur: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein opioidfreies Schmerzkontrollprotokoll für Patienten zu entwickeln und zu testen, die sich einer arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19148
- Rothman Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer ARCR unterziehen, werden gebeten, an dieser Umfragestudie teilzunehmen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten über 18 Jahre
- klinisch indiziert für eine arthroskopische Rotatorenmanschettenreparatur (ARCR)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit irreparablen Rotatorenmanschettenrissen
- Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber dem Studienmedikament
- Unverträglichkeit gegenüber dem Schmerzprotokoll
- Vorgeschichte von Magen-Darm-Problemen
- Nierenkrankheit
- Hinweise auf eine glenohumerale Arthritis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Arthroskopische Reparatur der Rotatorenmanschette
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit, das Oxycodon-Rezept zu erfüllen
Zeitfenster: innerhalb der ersten 3 Tage nach der Operation
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Daten, die für die Zeit von der Operation bis zur Entscheidung des Patienten, nach der Operation ein Rezept für Opioidmedikamente einzuhalten, erfasst werden
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innerhalb der ersten 3 Tage nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VAS-Schmerz (Visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3
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Vom Patienten berichteter Schmerz, gemessen auf einer Skala von 0-10.
Null bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet den schlimmsten Schmerz, den man sich vorstellen kann
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Postoperativer Tag 3
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3
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Der Patient wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gebeten, seine Zufriedenheit mit seinem postoperativen Schmerzregime zu bewerten
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Postoperativer Tag 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018LAustin
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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