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Studio senza oppioidi nella riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori

18 febbraio 2020 aggiornato da: Rothman Institute Orthopaedics

Riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori senza oppioidi: una prova osservazionale prospettica

Lo scopo di questo studio è sviluppare e testare un protocollo di controllo del dolore privo di oppioidi per i pazienti sottoposti a riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19148
        • Rothman Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ai pazienti sottoposti ad ARCR verrà chiesto di partecipare a questo studio di indagine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni
  • clinicamente indicato per una riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori (ARCR)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con rotture irreparabili della cuffia dei rotatori
  • allergico o sensibilità al farmaco in studio
  • Protocollo di intolleranza al dolore
  • storia di problemi gastrointestinali
  • malattia renale
  • qualsiasi evidenza di artrite gleno-omerale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di soddisfare la prescrizione di ossicodone
Lasso di tempo: entro i primi 3 giorni dall'intervento
dati raccolti dal momento dell'intervento chirurgico fino a quando il paziente sceglie di soddisfare una prescrizione di farmaci oppioidi dopo l'intervento chirurgico
entro i primi 3 giorni dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore VAS (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: Giorno 3 post operatorio
dolore riferito dal paziente misurato su una scala da 0 a 10. Zero significa nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile
Giorno 3 post operatorio
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Giorno 3 post operatorio
Al paziente verrà chiesto su una scala Likert a 5 punti di valutare la propria soddisfazione per il proprio regime di dolore postoperatorio
Giorno 3 post operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018LAustin

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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