Opioidfri studie i artroskopisk rotatorcuffreparation
18 februari 2020 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics
Reparation av opioidfri artroskopisk rotatormanschett: en prospektiv observationsförsök
Syftet med denna studie är att utveckla och testa ett opioidfritt smärtkontrollprotokoll för patienter som genomgår artroskopisk rotatorcuff-reparation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19148
- Rothman Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som genomgår ARCR kommer att uppmanas att delta i denna enkätstudie
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter över 18 år
- kliniskt indicerat för en artroskopisk rotatorcuffreparation (ARCR)
Exklusions kriterier:
- Patienter med irreparabel rotatorcuff revor
- allergisk eller känslig för studiemedicinen
- intolerans mot smärtprotokoll
- historia av gastrointestinala problem
- njursjukdom
- några tecken på glenohumeral artrit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Reparation av artroskopisk rotatorkuff
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att uppfylla oxikodonreceptet
Tidsram: inom de första 3 dagarna efter operationen
|
data som samlats in till tiden från operation tills patienten väljer att uppfylla ett recept på opioidmedicin efter operation
|
inom de första 3 dagarna efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS-smärta (Visual Analog Scale)
Tidsram: Postoperativ dag 3
|
patientrapporterad smärta mätt på en skala från 0-10.
Noll betyder ingen smärta och 10 är värsta smärta man kan tänka sig
|
Postoperativ dag 3
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Postoperativ dag 3
|
Patienten kommer att bli tillfrågad på en 5-punkts likert-skala att bedöma sin tillfredsställelse med sin postoperativa smärtregim
|
Postoperativ dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
13 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2020
Första postat (Faktisk)
20 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018LAustin
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .