Étude sans opioïde dans la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs
18 février 2020 mis à jour par: Rothman Institute Orthopaedics
Réparation de la coiffe des rotateurs par arthroscopie sans opioïdes : un essai d'observation prospectif
Le but de cette étude est de développer et de tester un protocole de contrôle de la douleur sans opioïdes pour les patients subissant une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19148
- Rothman Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients subissant l'ARCR seront invités à participer à cette étude d'enquête
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de plus de 18 ans
- cliniquement indiqué pour une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs (ARCR)
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des déchirures irréparables de la coiffe des rotateurs
- allergique ou sensibilité au médicament à l'étude
- protocole intolérance à la douleur
- antécédents de problèmes gastro-intestinaux
- maladie rénale
- tout signe d'arthrite glénohumérale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai pour remplir la prescription d'oxycodone
Délai: dans les 3 premiers jours de la chirurgie
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les données recueillies entre la chirurgie et le moment où le patient choisit de remplir une ordonnance pour un médicament opioïde après la chirurgie
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dans les 3 premiers jours de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EVA douleur (Echelle Visuelle Analogique)
Délai: Jour post-opératoire 3
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douleur rapportée par le patient mesurée sur une échelle de 0 à 10.
Zéro signifie pas de douleur et 10 étant la pire douleur imaginable
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Jour post-opératoire 3
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Satisfaction des patients
Délai: Jour post-opératoire 3
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Le patient sera invité sur une échelle de Likert en 5 points à évaluer sa satisfaction à l'égard de son régime de douleur postopératoire
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Jour post-opératoire 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
13 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2020
Première publication (Réel)
20 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018LAustin
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .