Studie bez opioidů při opravě artroskopické rotátorové manžety
18. února 2020 aktualizováno: Rothman Institute Orthopaedics
Oprava artroskopické rotátorové manžety bez opiátů: Prospektivní observační studie
Účelem této studie je vyvinout a otestovat protokol kontroly bolesti bez opioidů u pacientů podstupujících artroskopickou opravu rotátorové manžety.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19148
- Rothman Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti podstupující ARCR budou požádáni o účast v této průzkumné studii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti starší 18 let
- klinicky indikována k opravě artroskopické rotátorové manžety (ARCR)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nenapravitelnými trhlinami rotátorové manžety
- alergie nebo citlivost na studovaný lék
- nesnášenlivost protokolu bolesti
- anamnéza gastrointestinálních problémů
- nemoc ledvin
- jakýkoli důkaz glenohumerální artritidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Oprava artroskopické rotátorové manžety
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas splnit předpis oxykodonu
Časové okno: během prvních 3 dnů po operaci
|
údaje shromážděné do doby od chirurgického zákroku do doby, kdy se pacient rozhodne splnit předpis na opioidní léky po operaci
|
během prvních 3 dnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest VAS (vizuální analogová škála)
Časové okno: Pooperační den 3
|
bolest hlášená pacientem měřená na stupnici od 0 do 10.
Nula znamená žádnou bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit
|
Pooperační den 3
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Pooperační den 3
|
Pacient bude požádán na 5bodové Likertově stupnici, aby ohodnotil svou spokojenost s režimem pooperační bolesti
|
Pooperační den 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
13. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018LAustin
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .