Исследование без опиоидов при артроскопическом восстановлении вращательной манжеты плеча
18 февраля 2020 г. обновлено: Rothman Institute Orthopaedics
Артроскопическое восстановление вращательной манжеты без опиоидов: проспективное обсервационное исследование
Целью данного исследования является разработка и тестирование протокола контроля боли без опиоидов у пациентов, перенесших артроскопическую коррекцию вращательной манжеты плеча.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19148
- Rothman Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентов, проходящих ARCR, попросят принять участие в этом обзорном исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты старше 18 лет
- клинически показан для артроскопического восстановления ротаторной манжеты плеча (ARCR)
Критерий исключения:
- Пациенты с необратимыми разрывами вращательной манжеты плеча
- аллергия или чувствительность к исследуемому препарату
- протокол непереносимости боли
- желудочно-кишечные заболевания в анамнезе
- почечная болезнь
- любые признаки плечелопаточного артрита
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Артроскопическое восстановление вращательной манжеты плеча
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время выполнять рецепт оксикодона
Временное ограничение: в первые 3 дня после операции
|
данные, собранные с момента операции до момента, когда пациент решит выполнить рецепт на опиоидные препараты после операции
|
в первые 3 дня после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль по ВАШ (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: Послеоперационный день 3
|
сообщаемая пациентом боль, измеряемая по шкале от 0 до 10.
Ноль означает отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, какую только можно вообразить.
|
Послеоперационный день 3
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Послеоперационный день 3
|
Пациента попросят по 5-балльной шкале Лайкерта оценить свою удовлетворенность режимом послеоперационной боли.
|
Послеоперационный день 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018LAustin
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .